- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02500745
Left Atrial Volume Index and Left Atrial Appendage Flow Velocities
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Informed consent will be obtained prior to any research related procedures Prior to performing the transesophageal echocardiography, 4 and a 2-chamber transthoracic images will be obtained to perform standard left atrial volumetric assessment as well as speckle tracking interrogation. Both these procedures will be performed offline. The transesophageal echocardiography will be performed using available equipment with a 5- to 7-megaHertz multiplane transducer and according to standard of care. All images will be acquired per American Society of Echocardiography guidelines and will be recorded for further analysis. The left atrial appendage will be best visualized in the 60, 90 and 110 degree imaging planes and left atrial appendage contraction velocity will be recorded by placing a pulsed wave Doppler sample volume inside the proximal third of the left atrial appendage at each angle. In addition, images will be recorded using a 3-beat cycle capture to later perform offline velocity vector imaging analysis for left atrial appendage speckle tracking analysis. The transthoracic echocardiography will be performed just before the transesophageal echocardiography examination using a 2- to 4-megaHertz transducer and according to standard practice guidelines. The following echocardiographic variables will be prospectively measured and calculated: left ventricle ejection fraction using Simpson method, left atrial volume will be measured using biplane method and left atrium volume index is calculated based on body surface area. Tissue Doppler images of mitral valve annulus will be measured and Pulsed wave Doppler of mitral inflow velocity.
Study does not include follow up. Study duration is up to 24 months
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Study will include all patients 18-80 years of age and referred for transesophageal evaluation of left atrium or left atrium appendage for appropriate clinical indications, at the University of Cincinnati University Medical Center and VA Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Patients with either moderate to sever mitral valve disease or previous prosthetic mitral replacement.
- Patients with acute heart failure
- History of previous left atrium appendage surgical intervention.
- Pregnant women
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Transesophageal echocardiography
Patients referred for transesophageal echocardiography for a clinical indication
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlation between left atrium volume index and Left atrial appendage flow velocity
Lasso di tempo: Day 1
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Day 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Harris, University of Cincinnati
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAA velocity & LA volume
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