Therapy of Preconditioned Autologous BMMSCs for Patients With Ischemic Heart Disease (TPAABPIHD)
20 juillet 2015 mis à jour par: Xuetao Pei, Academy Military Medical Science, China
The purpose of the present study is to evaluate the efficacy of the preconditioned autologous bone marrow mesenchymal stem cells for patients with ischemic heart diseases.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age under 75;
- Clinical diagnosis of acute Myocardial Infarction, chronic Myocardial Infarction and Ischemic Cardiomyopathy
- NYHA (New York Heart Association) grade: III-IV, LVEF (left ventricular ejection fraction): 25-50%;
- No infection diseases including HBV (hepatitis B virus), HCV (hepatitis C virus ), syphilis and AIDS;
- No psychiatric illnesses and speaking dysfunction;
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- More than 75 years old;
- LVEF<24%;
- Unstable hemodynamics, shock;
- Severe infection;
- Patients have tumor or other lethal diseases (expectation of life<6 months);
- Radiation patients;
- hematopoietic malignancy including Haemophiliacs;
- Anemia (Hb<100g/L);
- The other clinical trial participants within one month;
- Abnormal increasing of the blood biochemical indicators that is not explained by the conditions;
- Informed refusal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pre-conditioned BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) with hypoxia pre-condition and endothelial pre-induction.
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Comparateur actif: BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) without pre-condition.
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Comparateur factice: Controls
standard therapy without autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) infusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
LVEF (left ventricular ejection fraction)
Délai: one year
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one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMMSC-1
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