Therapy of Preconditioned Autologous BMMSCs for Patients With Ischemic Heart Disease (TPAABPIHD)
20 de julio de 2015 actualizado por: Xuetao Pei, Academy Military Medical Science, China
The purpose of the present study is to evaluate the efficacy of the preconditioned autologous bone marrow mesenchymal stem cells for patients with ischemic heart diseases.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age under 75;
- Clinical diagnosis of acute Myocardial Infarction, chronic Myocardial Infarction and Ischemic Cardiomyopathy
- NYHA (New York Heart Association) grade: III-IV, LVEF (left ventricular ejection fraction): 25-50%;
- No infection diseases including HBV (hepatitis B virus), HCV (hepatitis C virus ), syphilis and AIDS;
- No psychiatric illnesses and speaking dysfunction;
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- More than 75 years old;
- LVEF<24%;
- Unstable hemodynamics, shock;
- Severe infection;
- Patients have tumor or other lethal diseases (expectation of life<6 months);
- Radiation patients;
- hematopoietic malignancy including Haemophiliacs;
- Anemia (Hb<100g/L);
- The other clinical trial participants within one month;
- Abnormal increasing of the blood biochemical indicators that is not explained by the conditions;
- Informed refusal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pre-conditioned BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) with hypoxia pre-condition and endothelial pre-induction.
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Comparador activo: BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) without pre-condition.
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Comparador falso: Controls
standard therapy without autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) infusion.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
LVEF (left ventricular ejection fraction)
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMMSC-1
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