Therapy of Preconditioned Autologous BMMSCs for Patients With Ischemic Heart Disease (TPAABPIHD)
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Xuetao Pei, Academy Military Medical Science, China
The purpose of the present study is to evaluate the efficacy of the preconditioned autologous bone marrow mesenchymal stem cells for patients with ischemic heart diseases.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age under 75;
- Clinical diagnosis of acute Myocardial Infarction, chronic Myocardial Infarction and Ischemic Cardiomyopathy
- NYHA (New York Heart Association) grade: III-IV, LVEF (left ventricular ejection fraction): 25-50%;
- No infection diseases including HBV (hepatitis B virus), HCV (hepatitis C virus ), syphilis and AIDS;
- No psychiatric illnesses and speaking dysfunction;
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- More than 75 years old;
- LVEF<24%;
- Unstable hemodynamics, shock;
- Severe infection;
- Patients have tumor or other lethal diseases (expectation of life<6 months);
- Radiation patients;
- hematopoietic malignancy including Haemophiliacs;
- Anemia (Hb<100g/L);
- The other clinical trial participants within one month;
- Abnormal increasing of the blood biochemical indicators that is not explained by the conditions;
- Informed refusal.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pre-conditioned BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) with hypoxia pre-condition and endothelial pre-induction.
|
|
|
Aktywny komparator: BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) without pre-condition.
|
|
|
Pozorny komparator: Controls
standard therapy without autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) infusion.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
LVEF (left ventricular ejection fraction)
Ramy czasowe: one year
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMMSC-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .