Therapy of Preconditioned Autologous BMMSCs for Patients With Ischemic Heart Disease (TPAABPIHD)
20 de julho de 2015 atualizado por: Xuetao Pei, Academy Military Medical Science, China
The purpose of the present study is to evaluate the efficacy of the preconditioned autologous bone marrow mesenchymal stem cells for patients with ischemic heart diseases.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age under 75;
- Clinical diagnosis of acute Myocardial Infarction, chronic Myocardial Infarction and Ischemic Cardiomyopathy
- NYHA (New York Heart Association) grade: III-IV, LVEF (left ventricular ejection fraction): 25-50%;
- No infection diseases including HBV (hepatitis B virus), HCV (hepatitis C virus ), syphilis and AIDS;
- No psychiatric illnesses and speaking dysfunction;
- Informed consent.
Exclusion Criteria:
- More than 75 years old;
- LVEF<24%;
- Unstable hemodynamics, shock;
- Severe infection;
- Patients have tumor or other lethal diseases (expectation of life<6 months);
- Radiation patients;
- hematopoietic malignancy including Haemophiliacs;
- Anemia (Hb<100g/L);
- The other clinical trial participants within one month;
- Abnormal increasing of the blood biochemical indicators that is not explained by the conditions;
- Informed refusal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pre-conditioned BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) with hypoxia pre-condition and endothelial pre-induction.
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Comparador Ativo: BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) without pre-condition.
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Comparador Falso: Controls
standard therapy without autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) infusion.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
LVEF (left ventricular ejection fraction)
Prazo: one year
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one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMMSC-1
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