Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Therapy of Preconditioned Autologous BMMSCs for Patients With Ischemic Heart Disease (TPAABPIHD)

20. juli 2015 oppdatert av: Xuetao Pei, Academy Military Medical Science, China
The purpose of the present study is to evaluate the efficacy of the preconditioned autologous bone marrow mesenchymal stem cells for patients with ischemic heart diseases.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age under 75;
  • Clinical diagnosis of acute Myocardial Infarction, chronic Myocardial Infarction and Ischemic Cardiomyopathy
  • NYHA (New York Heart Association) grade: III-IV, LVEF (left ventricular ejection fraction): 25-50%;
  • No infection diseases including HBV (hepatitis B virus), HCV (hepatitis C virus ), syphilis and AIDS;
  • No psychiatric illnesses and speaking dysfunction;
  • Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • More than 75 years old;
  • LVEF<24%;
  • Unstable hemodynamics, shock;
  • Severe infection;
  • Patients have tumor or other lethal diseases (expectation of life<6 months);
  • Radiation patients;
  • hematopoietic malignancy including Haemophiliacs;
  • Anemia (Hb<100g/L);
  • The other clinical trial participants within one month;
  • Abnormal increasing of the blood biochemical indicators that is not explained by the conditions;
  • Informed refusal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pre-conditioned BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) with hypoxia pre-condition and endothelial pre-induction.
Biologisk: BMMSCs
Aktiv komparator: BMMSCs
autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) without pre-condition.
Biologisk: BMMSCs
Sham-komparator: Controls
standard therapy without autologous bone marrow mesenchymal stem cells (BMMSCs) infusion.
Biologisk: BMMSCs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LVEF (left ventricular ejection fraction)
Tidsramme: one year
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academy Military Medical Science, China

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMMSC-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere