French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST) (FAST)
24 juillet 2020 mis à jour par: Shahnaz Klouche, Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en Orthopédie et Pathologie du Sport
Prospective Follow-up Study of Patients Undergoing Knee Ligament Surgery
In this study we will examine patients who have undergone anterior cruciate and/or posterior cruciate ligament and/or multi ligaments reconstruction to determine the rate of re-injury, contralateral tear and functional outcomes at least two years after surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to identify the rate of re tear two year after ligament reconstruction of the knee.
The second objective is to assess the osteoarthritis of the knee at 20 years follow-up.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
7000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shahnaz Klouche, MD
- Numéro de téléphone: +33628350478
- E-mail: klouche_shahnaz@yahoo.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Recrutement
- Centre Médico-Chirurgical Paris V (CMCV)
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Contact:
- Shahnaz Klouche, MD
- Numéro de téléphone: +628350478
- E-mail: klouche_shahnaz@yahoo.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants enrolled in the FAST cohort by one of four surgeons and meeting eligibility criteria
La description
Inclusion Criteria:
- One ligament or multi-ligaments tear of the knee
- Surgery reconstruction with any technique
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of re-tear
Délai: 2 years
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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International Knee Documentation Committee score
Délai: 2 years
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2 years
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Lyshom score
Délai: 2 years
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2 years
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Tegner score
Délai: 2 years
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2 years
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Délai: 2 years
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2 years
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joint line space measurement on comparative standard radiograph at 30 degree of flexion before surgery and at the final follow-up (Schuss view)
Délai: 20 years
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20 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Peri-articular local infiltration analgesia versus femoral nerve block for postoperative pain control following anterior cruciate ligament reconstruction: Prospective, comparative, non-inferiority study. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Nov;102(7):873-877. doi: 10.1016/j.otsr.2016.07.011. Epub 2016 Oct 4.
- Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Devaux C, Herman S, Bohu Y. Postoperative discomfort after outpatient anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Apr;101(2):163-6. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.036. Epub 2015 Feb 7.
- Lefevre N, Bohu Y, de Pamphilis O, Klouche S, Devaux C, Herman S. Outpatient surgery feasibility in anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Sep;100(5):521-6. doi: 10.1016/j.otsr.2014.03.024. Epub 2014 Jul 28.
- Bohu Y, Klouche S, Lefevre N, Webster K, Herman S. Translation, cross-cultural adaptation and validation of the French version of the Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1192-6. doi: 10.1007/s00167-014-2942-4. Epub 2014 Mar 28.
- Lefevre N, Naouri JF, Bohu Y, Klouche S, Herman S. Sensitivity and specificity of bell-hammer tear as an indirect sign of partial anterior cruciate ligament rupture on magnetic resonance imaging. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 May;22(5):1112-8. doi: 10.1007/s00167-013-2511-2. Epub 2013 Apr 21.
- Lefevre N, Bohu Y, Naouri JF, Klouche S, Herman S. Validity of GNRB(R) arthrometer compared to Telos in the assessment of partial anterior cruciate ligament tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Feb;22(2):285-90. doi: 10.1007/s00167-013-2384-4. Epub 2013 Jan 22.
- Sadeqi M, Klouche S, Bohu Y, Herman S, Lefevre N, Gerometta A. Progression of the Psychological ACL-RSI Score and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective 2-Year Follow-up Study From the French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST). Orthop J Sports Med. 2018 Dec 17;6(12):2325967118812819. doi: 10.1177/2325967118812819. eCollection 2018 Dec.
- Bohu Y, Klouche S, Herman S, de Pamphilis O, Gerometta A, Lefevre N. Professional Athletes Are Not at a Higher Risk of Infections After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Incidence of Septic Arthritis, Additional Costs, and Clinical Outcomes From the French Prospective Anterior Cruciate Ligament Study (FAST) Cohort. Am J Sports Med. 2019 Jan;47(1):104-111. doi: 10.1177/0363546518810527. Epub 2018 Nov 27.
- Raoul T, Klouche S, Guerrier B, El-Hariri B, Herman S, Gerometta A, Lefevre N, Bohu Y. Are athletes able to resume sport at six-month mean follow-up after anterior cruciate ligament reconstruction? Prospective functional and psychological assessment from the French Anterior Cruciate Ligament Study (FAST) cohort. Knee. 2019 Jan;26(1):155-164. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.006. Epub 2018 Nov 22.
- Lefevre N, Klouche S, Mirouse G, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Return to Sport After Primary and Revision Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Comparative Study of 552 Patients From the FAST Cohort. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):34-41. doi: 10.1177/0363546516660075. Epub 2016 Aug 20.
- Bohu Y, Klouche S, Sezer HB, Herman S, Grimaud O, Gerometta A, Meyer A, Lefevre N. Vancomycin-soaked autografts during ACL reconstruction reduce the risk of post-operative infection without affecting return to sport or knee function. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Aug;28(8):2578-2585. doi: 10.1007/s00167-020-05879-9. Epub 2020 Feb 5. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar 6;:
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2032
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2052
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Première publication (Estimation)
29 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC2012
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