French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST) (FAST)
24. juli 2020 oppdatert av: Shahnaz Klouche, Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en Orthopédie et Pathologie du Sport
Prospective Follow-up Study of Patients Undergoing Knee Ligament Surgery
In this study we will examine patients who have undergone anterior cruciate and/or posterior cruciate ligament and/or multi ligaments reconstruction to determine the rate of re-injury, contralateral tear and functional outcomes at least two years after surgery.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The purpose of this study is to identify the rate of re tear two year after ligament reconstruction of the knee.
The second objective is to assess the osteoarthritis of the knee at 20 years follow-up.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shahnaz Klouche, MD
- Telefonnummer: +33628350478
- E-post: klouche_shahnaz@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Rekruttering
- Centre Médico-Chirurgical Paris V (CMCV)
-
Ta kontakt med:
- Shahnaz Klouche, MD
- Telefonnummer: +628350478
- E-post: klouche_shahnaz@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants enrolled in the FAST cohort by one of four surgeons and meeting eligibility criteria
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- One ligament or multi-ligaments tear of the knee
- Surgery reconstruction with any technique
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of re-tear
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
International Knee Documentation Committee score
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Lyshom score
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Tegner score
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
joint line space measurement on comparative standard radiograph at 30 degree of flexion before surgery and at the final follow-up (Schuss view)
Tidsramme: 20 years
|
20 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Peri-articular local infiltration analgesia versus femoral nerve block for postoperative pain control following anterior cruciate ligament reconstruction: Prospective, comparative, non-inferiority study. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Nov;102(7):873-877. doi: 10.1016/j.otsr.2016.07.011. Epub 2016 Oct 4.
- Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Devaux C, Herman S, Bohu Y. Postoperative discomfort after outpatient anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Apr;101(2):163-6. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.036. Epub 2015 Feb 7.
- Lefevre N, Bohu Y, de Pamphilis O, Klouche S, Devaux C, Herman S. Outpatient surgery feasibility in anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Sep;100(5):521-6. doi: 10.1016/j.otsr.2014.03.024. Epub 2014 Jul 28.
- Bohu Y, Klouche S, Lefevre N, Webster K, Herman S. Translation, cross-cultural adaptation and validation of the French version of the Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1192-6. doi: 10.1007/s00167-014-2942-4. Epub 2014 Mar 28.
- Lefevre N, Naouri JF, Bohu Y, Klouche S, Herman S. Sensitivity and specificity of bell-hammer tear as an indirect sign of partial anterior cruciate ligament rupture on magnetic resonance imaging. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 May;22(5):1112-8. doi: 10.1007/s00167-013-2511-2. Epub 2013 Apr 21.
- Lefevre N, Bohu Y, Naouri JF, Klouche S, Herman S. Validity of GNRB(R) arthrometer compared to Telos in the assessment of partial anterior cruciate ligament tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Feb;22(2):285-90. doi: 10.1007/s00167-013-2384-4. Epub 2013 Jan 22.
- Sadeqi M, Klouche S, Bohu Y, Herman S, Lefevre N, Gerometta A. Progression of the Psychological ACL-RSI Score and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective 2-Year Follow-up Study From the French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST). Orthop J Sports Med. 2018 Dec 17;6(12):2325967118812819. doi: 10.1177/2325967118812819. eCollection 2018 Dec.
- Bohu Y, Klouche S, Herman S, de Pamphilis O, Gerometta A, Lefevre N. Professional Athletes Are Not at a Higher Risk of Infections After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Incidence of Septic Arthritis, Additional Costs, and Clinical Outcomes From the French Prospective Anterior Cruciate Ligament Study (FAST) Cohort. Am J Sports Med. 2019 Jan;47(1):104-111. doi: 10.1177/0363546518810527. Epub 2018 Nov 27.
- Raoul T, Klouche S, Guerrier B, El-Hariri B, Herman S, Gerometta A, Lefevre N, Bohu Y. Are athletes able to resume sport at six-month mean follow-up after anterior cruciate ligament reconstruction? Prospective functional and psychological assessment from the French Anterior Cruciate Ligament Study (FAST) cohort. Knee. 2019 Jan;26(1):155-164. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.006. Epub 2018 Nov 22.
- Lefevre N, Klouche S, Mirouse G, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Return to Sport After Primary and Revision Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Comparative Study of 552 Patients From the FAST Cohort. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):34-41. doi: 10.1177/0363546516660075. Epub 2016 Aug 20.
- Bohu Y, Klouche S, Sezer HB, Herman S, Grimaud O, Gerometta A, Meyer A, Lefevre N. Vancomycin-soaked autografts during ACL reconstruction reduce the risk of post-operative infection without affecting return to sport or knee function. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Aug;28(8):2578-2585. doi: 10.1007/s00167-020-05879-9. Epub 2020 Feb 5. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar 6;:
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2032
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2052
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .