French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST) (FAST)
24 de julio de 2020 actualizado por: Shahnaz Klouche, Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en Orthopédie et Pathologie du Sport
Prospective Follow-up Study of Patients Undergoing Knee Ligament Surgery
In this study we will examine patients who have undergone anterior cruciate and/or posterior cruciate ligament and/or multi ligaments reconstruction to determine the rate of re-injury, contralateral tear and functional outcomes at least two years after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to identify the rate of re tear two year after ligament reconstruction of the knee.
The second objective is to assess the osteoarthritis of the knee at 20 years follow-up.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shahnaz Klouche, MD
- Número de teléfono: +33628350478
- Correo electrónico: klouche_shahnaz@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Reclutamiento
- Centre Médico-Chirurgical Paris V (CMCV)
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Contacto:
- Shahnaz Klouche, MD
- Número de teléfono: +628350478
- Correo electrónico: klouche_shahnaz@yahoo.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants enrolled in the FAST cohort by one of four surgeons and meeting eligibility criteria
Descripción
Inclusion Criteria:
- One ligament or multi-ligaments tear of the knee
- Surgery reconstruction with any technique
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number of re-tear
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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International Knee Documentation Committee score
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Lyshom score
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Tegner score
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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joint line space measurement on comparative standard radiograph at 30 degree of flexion before surgery and at the final follow-up (Schuss view)
Periodo de tiempo: 20 years
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20 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Peri-articular local infiltration analgesia versus femoral nerve block for postoperative pain control following anterior cruciate ligament reconstruction: Prospective, comparative, non-inferiority study. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Nov;102(7):873-877. doi: 10.1016/j.otsr.2016.07.011. Epub 2016 Oct 4.
- Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Devaux C, Herman S, Bohu Y. Postoperative discomfort after outpatient anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Apr;101(2):163-6. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.036. Epub 2015 Feb 7.
- Lefevre N, Bohu Y, de Pamphilis O, Klouche S, Devaux C, Herman S. Outpatient surgery feasibility in anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Sep;100(5):521-6. doi: 10.1016/j.otsr.2014.03.024. Epub 2014 Jul 28.
- Bohu Y, Klouche S, Lefevre N, Webster K, Herman S. Translation, cross-cultural adaptation and validation of the French version of the Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1192-6. doi: 10.1007/s00167-014-2942-4. Epub 2014 Mar 28.
- Lefevre N, Naouri JF, Bohu Y, Klouche S, Herman S. Sensitivity and specificity of bell-hammer tear as an indirect sign of partial anterior cruciate ligament rupture on magnetic resonance imaging. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 May;22(5):1112-8. doi: 10.1007/s00167-013-2511-2. Epub 2013 Apr 21.
- Lefevre N, Bohu Y, Naouri JF, Klouche S, Herman S. Validity of GNRB(R) arthrometer compared to Telos in the assessment of partial anterior cruciate ligament tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Feb;22(2):285-90. doi: 10.1007/s00167-013-2384-4. Epub 2013 Jan 22.
- Sadeqi M, Klouche S, Bohu Y, Herman S, Lefevre N, Gerometta A. Progression of the Psychological ACL-RSI Score and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective 2-Year Follow-up Study From the French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST). Orthop J Sports Med. 2018 Dec 17;6(12):2325967118812819. doi: 10.1177/2325967118812819. eCollection 2018 Dec.
- Bohu Y, Klouche S, Herman S, de Pamphilis O, Gerometta A, Lefevre N. Professional Athletes Are Not at a Higher Risk of Infections After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Incidence of Septic Arthritis, Additional Costs, and Clinical Outcomes From the French Prospective Anterior Cruciate Ligament Study (FAST) Cohort. Am J Sports Med. 2019 Jan;47(1):104-111. doi: 10.1177/0363546518810527. Epub 2018 Nov 27.
- Raoul T, Klouche S, Guerrier B, El-Hariri B, Herman S, Gerometta A, Lefevre N, Bohu Y. Are athletes able to resume sport at six-month mean follow-up after anterior cruciate ligament reconstruction? Prospective functional and psychological assessment from the French Anterior Cruciate Ligament Study (FAST) cohort. Knee. 2019 Jan;26(1):155-164. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.006. Epub 2018 Nov 22.
- Lefevre N, Klouche S, Mirouse G, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Return to Sport After Primary and Revision Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Comparative Study of 552 Patients From the FAST Cohort. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):34-41. doi: 10.1177/0363546516660075. Epub 2016 Aug 20.
- Bohu Y, Klouche S, Sezer HB, Herman S, Grimaud O, Gerometta A, Meyer A, Lefevre N. Vancomycin-soaked autografts during ACL reconstruction reduce the risk of post-operative infection without affecting return to sport or knee function. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Aug;28(8):2578-2585. doi: 10.1007/s00167-020-05879-9. Epub 2020 Feb 5. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Mar 6;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2032
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2052
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC2012
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