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French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST) (FAST)

24 luglio 2020 aggiornato da: Shahnaz Klouche, Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en Orthopédie et Pathologie du Sport

Prospective Follow-up Study of Patients Undergoing Knee Ligament Surgery

In this study we will examine patients who have undergone anterior cruciate and/or posterior cruciate ligament and/or multi ligaments reconstruction to determine the rate of re-injury, contralateral tear and functional outcomes at least two years after surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to identify the rate of re tear two year after ligament reconstruction of the knee. The second objective is to assess the osteoarthritis of the knee at 20 years follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75005
        • Reclutamento
        • Centre Médico-Chirurgical Paris V (CMCV)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants enrolled in the FAST cohort by one of four surgeons and meeting eligibility criteria

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • One ligament or multi-ligaments tear of the knee
  • Surgery reconstruction with any technique

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of re-tear
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
International Knee Documentation Committee score
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Lyshom score
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Tegner score
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Lasso di tempo: 2 years
2 years
joint line space measurement on comparative standard radiograph at 30 degree of flexion before surgery and at the final follow-up (Schuss view)
Lasso di tempo: 20 years
20 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en Orthopédie et Pathologie du Sport

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2032

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2052

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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