The Impact of 24/7-phone Support on Readmission After Aortic Valve Replacement, a Randomized Clinical Trial (AVRre)
8 mars 2018 mis à jour par: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Aortic Valve Replacement (AVR) surgery for aortic valve disease continues to increase in numbers.
With better surgical techniques and equipment, also older patients can be operated on, resulting in an growth of the older population.
AVR is characterized by high rates of hospital readmissions, resulting in suboptimal care planning and higher health care costs.
Hence, it is important to develop strategies to reduce hospital readmissions following AVR.
The purpose if this study is to develop and test the efficacy of a 24/7-phone support in the reduction of readmissions after AVR treatment.
Secondary outcomes are a reduced level of anxiety, less depressive symptoms and a better health related quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
288
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Treatment with AVR (biological or mechanical) single, AVR (b or m)+aortocoronary bypass, AVR (b or m)+supra coronary tube graft
- Can understand, speak and write native Language (norwegian), and be able to fill in the questionnaires
- Can be contacted by phone after discharge from hospital
Exclusion criteria:
- Patients who have been admitted to intensive care for more than 24 hours
- Patients who have complications related to surgery e.g. cerebral insult with significant impact on cognitive functions after surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Usual Care
Today, no post-discharge telephone support is offered as standard care from the hospital.
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Expérimental: Intervention group
Experimental group is offered 24/7-telephone support during the first 1 month post-discharge, and patients are actively called at day 2 and day 9 day after discharge.
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ICU nurses answer the calls from treated AVR patients during the first month after discharge, and use an evidence-based information manual to answer questions from the patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reduced readmissions
Délai: 1 year follow-up
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Will use data from the national patient registry: Norway Patient Registry (NPR) and data from patient journals to measure the readmission rates.
Main measure will be readmission rate 30 days after discharge for Aortic Valve Replacement (AVR).
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1 year follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reduced anxiety
Délai: 1 year follow-up
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Will use Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for measuring outcome on anxiety.
Measure times: T0: Before AVR, T1: 1 month after AVR, T2: 3 months after AVR, T4: 6 months after AVR, T5: 1 year after AVR
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1 year follow-up
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Reduced depression
Délai: 1 year follow-up
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Will use Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for measuring outcome on depression.
Measure times: T0: Before AVR, T1: 1 month after AVR, T2: 3 months after AVR, T4: 6 months after AVR, T5: 1 year after AVR.
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1 year follow-up
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Increased health related quality of life
Délai: 1 year follow-up
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Will use EQ-5D-3L questionnaire from The EuroQol Group to measure health related quality of life.
Measure times: T0: Before AVR, T1: 1 month after AVR, T2: 3 months after AVR, T4: 6 months after AVR, T5: 1 year after AVR
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1 year follow-up
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Reduced costs
Délai: 1 year follow-up
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Will use data from the national patient registry: Norway Patient Registry, data from the patients journals and data from The Norwegian Health Economics Administration (HELFO).
Cost-utility analysis to compare intervention group with the control group.
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1 year follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Danielsen SO, Moons P, Leegaard M, Solheim S, Tonnessen T, Lie I. Facilitators of and barriers to reducing thirty-day readmissions and improving patient-reported outcomes after surgical aortic valve replacement: a process evaluation of the AVRre trial. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 27;20(1):256. doi: 10.1186/s12913-020-05125-5.
- Danielsen SO, Moons P, Sandvik L, Leegaard M, Solheim S, Tonnessen T, Lie I. Impact of telephone follow-up and 24/7 hotline on 30-day readmission rates following aortic valve replacement -A randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2020 Feb 1;300:66-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.07.087. Epub 2019 Jul 30.
- Lie I, Danielsen SO, Tonnessen T, Solheim S, Leegaard M, Sandvik L, Wisloff T, Vangen J, Rosstad TH, Moons P. Determining the impact of 24/7 phone support on hospital readmissions after aortic valve replacement surgery (the AVRre study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 May 30;18(1):246. doi: 10.1186/s13063-017-1971-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Première publication (Estimation)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVRre
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .