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Technical Performance of a New Cardiac Technology "IQ-SPECT" Applied to SCINTI-CT Myocardial Imaging With 99mTc-Sestamibi in Coronary Patients (IQSCINTIMYOC)

13 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen

Cardiological examination is one of the major directions in nuclear medicine for detection of myocardial ischemia in patients with suspected coronary artery disease. In Caen, they constitute 20% of the activity of nuclear medicine. It is evaluating a new versatile innovative technology (IQ-SPECT) for performing rapid nuclear cardiological examinations (4 minutes) and quality on a SCINTI-CT camera for correcting the mitigation. This technical solution IQ-SPECT was made available to the nuclear medicine department in August 2011. To date, apart from the work on heart ghosts and one publication in abstract form in 2009, no other study have been published.

The goal of the study is to study the technical performance of the innovative technology IQ-SPECT during a SCINTI-CT imaging in patients suspected of coronary disease .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, CHU, France, 14000
        • Service Imagerie Médicale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years (except major patients under guardianship)
  • free and informed consent signed
  • written and spoken French
  • beneficiaries of the social security system
  • coronary insufficiency detection needed for patients with signs or symptoms suggestive of coronary insufficiency; or in symptomatic patients, but with a high risk of coronary heart disease: diabetes and / or with multiple cardiovascular risk factors and / or having a peripheral vascular disease

Exclusion Criteria:

  • Patients with a recent history (<21 days) acute coronary failure (myocardial infarction, unstable angina);
  • Patients with an irregular heartbeat, because of the impossibility of achieving a good quality ECG synchronization (atrial fibrillation, ventricular extra-systole or supraventricular over 25% of cardiac cycles);
  • Patients with a pacemaker with a permanent electro-drive at rest;
  • Patients with non-ischemic heart disease: primitive dilated cardiomyopathy, severe hypertrophic cardiomyopathy, severe valvular cardiomyopathy (aortic stenosis, aortic or mitral leakage grade> 2), congenital heart disease;
  • Patients with severe extra-cardiac disease may interfere with treatment decisions (cancer, severe hepatic or renal impairment);
  • Major patients under guardianship;
  • Pregnant or lactating women;
  • Women in age and condition of childbearing;
  • Patients unable to understand the purpose of the study.

Cons-indications to physical stress test:

  • Uncontrolled heart failure,
  • Pulmonary embolism, phlebitis evolution,
  • Myocarditis, pericarditis, endocarditis evolving
  • Physical disability,
  • Thrombus
  • Asthma
  • contra-indication for exercise testing as dipyridamole:
  • Severe Asthma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: New Technology "IQ-SPECT" applied to myocardial imaging

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myocardial perfusion binding
Délai: baseline
  • 0 = normal fixing ≥70%
  • 1 = slightly reduced mounting 50-69%
  • 2 = moderately less attachment 30-49%
  • 3 = severely diminished attachment 10-20%
  • 4 = no binding <10%
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Première publication (Estimation)

17 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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