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Technical Performance of a New Cardiac Technology "IQ-SPECT" Applied to SCINTI-CT Myocardial Imaging With 99mTc-Sestamibi in Coronary Patients (IQSCINTIMYOC)

13 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

Cardiological examination is one of the major directions in nuclear medicine for detection of myocardial ischemia in patients with suspected coronary artery disease. In Caen, they constitute 20% of the activity of nuclear medicine. It is evaluating a new versatile innovative technology (IQ-SPECT) for performing rapid nuclear cardiological examinations (4 minutes) and quality on a SCINTI-CT camera for correcting the mitigation. This technical solution IQ-SPECT was made available to the nuclear medicine department in August 2011. To date, apart from the work on heart ghosts and one publication in abstract form in 2009, no other study have been published.

The goal of the study is to study the technical performance of the innovative technology IQ-SPECT during a SCINTI-CT imaging in patients suspected of coronary disease .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, CHU, França, 14000
        • Service Imagerie Médicale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years (except major patients under guardianship)
  • free and informed consent signed
  • written and spoken French
  • beneficiaries of the social security system
  • coronary insufficiency detection needed for patients with signs or symptoms suggestive of coronary insufficiency; or in symptomatic patients, but with a high risk of coronary heart disease: diabetes and / or with multiple cardiovascular risk factors and / or having a peripheral vascular disease

Exclusion Criteria:

  • Patients with a recent history (<21 days) acute coronary failure (myocardial infarction, unstable angina);
  • Patients with an irregular heartbeat, because of the impossibility of achieving a good quality ECG synchronization (atrial fibrillation, ventricular extra-systole or supraventricular over 25% of cardiac cycles);
  • Patients with a pacemaker with a permanent electro-drive at rest;
  • Patients with non-ischemic heart disease: primitive dilated cardiomyopathy, severe hypertrophic cardiomyopathy, severe valvular cardiomyopathy (aortic stenosis, aortic or mitral leakage grade> 2), congenital heart disease;
  • Patients with severe extra-cardiac disease may interfere with treatment decisions (cancer, severe hepatic or renal impairment);
  • Major patients under guardianship;
  • Pregnant or lactating women;
  • Women in age and condition of childbearing;
  • Patients unable to understand the purpose of the study.

Cons-indications to physical stress test:

  • Uncontrolled heart failure,
  • Pulmonary embolism, phlebitis evolution,
  • Myocarditis, pericarditis, endocarditis evolving
  • Physical disability,
  • Thrombus
  • Asthma
  • contra-indication for exercise testing as dipyridamole:
  • Severe Asthma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: New Technology "IQ-SPECT" applied to myocardial imaging

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Myocardial perfusion binding
Prazo: baseline
  • 0 = normal fixing ≥70%
  • 1 = slightly reduced mounting 50-69%
  • 2 = moderately less attachment 30-49%
  • 3 = severely diminished attachment 10-20%
  • 4 = no binding <10%
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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