- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02524600
Technical Performance of a New Cardiac Technology "IQ-SPECT" Applied to SCINTI-CT Myocardial Imaging With 99mTc-Sestamibi in Coronary Patients (IQSCINTIMYOC)
Cardiological examination is one of the major directions in nuclear medicine for detection of myocardial ischemia in patients with suspected coronary artery disease. In Caen, they constitute 20% of the activity of nuclear medicine. It is evaluating a new versatile innovative technology (IQ-SPECT) for performing rapid nuclear cardiological examinations (4 minutes) and quality on a SCINTI-CT camera for correcting the mitigation. This technical solution IQ-SPECT was made available to the nuclear medicine department in August 2011. To date, apart from the work on heart ghosts and one publication in abstract form in 2009, no other study have been published.
The goal of the study is to study the technical performance of the innovative technology IQ-SPECT during a SCINTI-CT imaging in patients suspected of coronary disease .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, CHU, Francia, 14000
- Service Imagerie Médicale
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age over 18 years (except major patients under guardianship)
- free and informed consent signed
- written and spoken French
- beneficiaries of the social security system
- coronary insufficiency detection needed for patients with signs or symptoms suggestive of coronary insufficiency; or in symptomatic patients, but with a high risk of coronary heart disease: diabetes and / or with multiple cardiovascular risk factors and / or having a peripheral vascular disease
Exclusion Criteria:
- Patients with a recent history (<21 days) acute coronary failure (myocardial infarction, unstable angina);
- Patients with an irregular heartbeat, because of the impossibility of achieving a good quality ECG synchronization (atrial fibrillation, ventricular extra-systole or supraventricular over 25% of cardiac cycles);
- Patients with a pacemaker with a permanent electro-drive at rest;
- Patients with non-ischemic heart disease: primitive dilated cardiomyopathy, severe hypertrophic cardiomyopathy, severe valvular cardiomyopathy (aortic stenosis, aortic or mitral leakage grade> 2), congenital heart disease;
- Patients with severe extra-cardiac disease may interfere with treatment decisions (cancer, severe hepatic or renal impairment);
- Major patients under guardianship;
- Pregnant or lactating women;
- Women in age and condition of childbearing;
- Patients unable to understand the purpose of the study.
Cons-indications to physical stress test:
- Uncontrolled heart failure,
- Pulmonary embolism, phlebitis evolution,
- Myocarditis, pericarditis, endocarditis evolving
- Physical disability,
- Thrombus
- Asthma
- contra-indication for exercise testing as dipyridamole:
- Severe Asthma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: New Technology "IQ-SPECT" applied to myocardial imaging
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Myocardial perfusion binding
Periodo de tiempo: baseline
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|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-030
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