Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technical Performance of a New Cardiac Technology "IQ-SPECT" Applied to SCINTI-CT Myocardial Imaging With 99mTc-Sestamibi in Coronary Patients (IQSCINTIMYOC)

2015. augusztus 13. frissítette: University Hospital, Caen

Cardiological examination is one of the major directions in nuclear medicine for detection of myocardial ischemia in patients with suspected coronary artery disease. In Caen, they constitute 20% of the activity of nuclear medicine. It is evaluating a new versatile innovative technology (IQ-SPECT) for performing rapid nuclear cardiological examinations (4 minutes) and quality on a SCINTI-CT camera for correcting the mitigation. This technical solution IQ-SPECT was made available to the nuclear medicine department in August 2011. To date, apart from the work on heart ghosts and one publication in abstract form in 2009, no other study have been published.

The goal of the study is to study the technical performance of the innovative technology IQ-SPECT during a SCINTI-CT imaging in patients suspected of coronary disease .

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Caen, CHU, Franciaország, 14000
        • Service Imagerie Médicale

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age over 18 years (except major patients under guardianship)
  • free and informed consent signed
  • written and spoken French
  • beneficiaries of the social security system
  • coronary insufficiency detection needed for patients with signs or symptoms suggestive of coronary insufficiency; or in symptomatic patients, but with a high risk of coronary heart disease: diabetes and / or with multiple cardiovascular risk factors and / or having a peripheral vascular disease

Exclusion Criteria:

  • Patients with a recent history (<21 days) acute coronary failure (myocardial infarction, unstable angina);
  • Patients with an irregular heartbeat, because of the impossibility of achieving a good quality ECG synchronization (atrial fibrillation, ventricular extra-systole or supraventricular over 25% of cardiac cycles);
  • Patients with a pacemaker with a permanent electro-drive at rest;
  • Patients with non-ischemic heart disease: primitive dilated cardiomyopathy, severe hypertrophic cardiomyopathy, severe valvular cardiomyopathy (aortic stenosis, aortic or mitral leakage grade> 2), congenital heart disease;
  • Patients with severe extra-cardiac disease may interfere with treatment decisions (cancer, severe hepatic or renal impairment);
  • Major patients under guardianship;
  • Pregnant or lactating women;
  • Women in age and condition of childbearing;
  • Patients unable to understand the purpose of the study.

Cons-indications to physical stress test:

  • Uncontrolled heart failure,
  • Pulmonary embolism, phlebitis evolution,
  • Myocarditis, pericarditis, endocarditis evolving
  • Physical disability,
  • Thrombus
  • Asthma
  • contra-indication for exercise testing as dipyridamole:
  • Severe Asthma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: New Technology "IQ-SPECT" applied to myocardial imaging

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myocardial perfusion binding
Időkeret: baseline
  • 0 = normal fixing ≥70%
  • 1 = slightly reduced mounting 50-69%
  • 2 = moderately less attachment 30-49%
  • 3 = severely diminished attachment 10-20%
  • 4 = no binding <10%
baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel