- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02539745
Associations of Vitamin D Deficiency and Vitamin D Receptor Polymorphisms With the Risk of Primary Open-angle Glaucoma
21 avril 2016 mis à jour par: Lv Yingjuan
This study investigated whether vitamin D receptor gene polymorphism is altered in primary open-angle glaucoma subjects carrying the risk allele and vitamin D deficiency is an important factor in the development of glaucoma.
Primary open-angle glaucoma patients and age-matched people in the Han population were enrolled.
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay.
Vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300384
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
primary open-angle glaucoma patients and randomly age-matched people as controls in the Han population of Tianjin China
La description
Inclusion Criteria:
- intraocular pressure greater than 22 mmHg with two or more medications
- wide anterior chamber angle
- glaucomatous optic neuropathy (Glaucomatous optic nerve damage was defined as cup-to-disc ratio higher than 0.7 or focal loss of the nerve fiber layer (notch) associated with a consistent glaucomatous visual field defect)
- visual field loss consistent with optic nerve damage and visual fields were performed by using standard automated perimetry
Exclusion Criteria:
- the presence of any secondary glaucoma including exfoliation syndrome or a history of ocular trauma
- high myopia
- macular degeneration
- other ocular diseases
- a known history of systemic diseases and administration of vitamin D3 or other analog
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
primary open-angle glaucoma patients
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay and vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis in primary open-angle glaucoma patients.
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Vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis.
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay.
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randomly age-matched people
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay and vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis in randomly age-matched people.
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Vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis.
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux sériques de 1a, 25-dihydroxyvitamine D3
Délai: 1 journée de visite
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1 journée de visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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polymorphismes géniques du récepteur de la vitamine D
Délai: 1 journée de visite
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1 journée de visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: xiaorong li, Tianjin Medical University Eye Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Première publication (Estimation)
3 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Glaucome
- Glaucome à angle ouvert
- Carence en vitamine D
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
- Dihydroxycholécalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- tjykdxykyy1
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