- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02539745
Associations of Vitamin D Deficiency and Vitamin D Receptor Polymorphisms With the Risk of Primary Open-angle Glaucoma
21 de abril de 2016 actualizado por: Lv Yingjuan
This study investigated whether vitamin D receptor gene polymorphism is altered in primary open-angle glaucoma subjects carrying the risk allele and vitamin D deficiency is an important factor in the development of glaucoma.
Primary open-angle glaucoma patients and age-matched people in the Han population were enrolled.
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay.
Vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300384
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
primary open-angle glaucoma patients and randomly age-matched people as controls in the Han population of Tianjin China
Descripción
Inclusion Criteria:
- intraocular pressure greater than 22 mmHg with two or more medications
- wide anterior chamber angle
- glaucomatous optic neuropathy (Glaucomatous optic nerve damage was defined as cup-to-disc ratio higher than 0.7 or focal loss of the nerve fiber layer (notch) associated with a consistent glaucomatous visual field defect)
- visual field loss consistent with optic nerve damage and visual fields were performed by using standard automated perimetry
Exclusion Criteria:
- the presence of any secondary glaucoma including exfoliation syndrome or a history of ocular trauma
- high myopia
- macular degeneration
- other ocular diseases
- a known history of systemic diseases and administration of vitamin D3 or other analog
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
primary open-angle glaucoma patients
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay and vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis in primary open-angle glaucoma patients.
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Vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis.
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay.
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randomly age-matched people
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay and vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis in randomly age-matched people.
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Vitamin D receptor polymorphic analysis was studied by real-time polymerase-chain reaction high resolution melting analysis.
Serum levels of 1a, 25-Dihydroxyvitamin D3 were measured by enzyme-linked immunoabsorbent assay.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles séricos de 1a, 25-dihidroxivitamina D3
Periodo de tiempo: Visita de 1 día
|
Visita de 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
polimorfismos genéticos del receptor de vitamina D
Periodo de tiempo: Visita de 1 día
|
Visita de 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: xiaorong li, Tianjin Medical University Eye Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Hipertensión Ocular
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Deficiencia de vitamina D
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
- Dihidroxicolecalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- tjykdxykyy1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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