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Lymphedema Upper Limb of Breast Cancer Through Muscle Strengthening Associated With Complex Physical Therapy (LTP)

7 octobre 2016 mis à jour par: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Lymphedema Treatment of Post-surgical Upper Limb of Breast Cancer Through Muscle Strengthening Associated With Complex Physical Therapy

The stage and lymphedema size can be detrimental to the quality of life and health of women, because the increase in circumference and member of the weight causes limitations in activities. Previous studies have shown that patients with lymphedema should not perform high intensity exercises, these exercises would cause the increase of lymphedema. Already, in current studies show that muscle strength exercises when properly applied, with controlled intensity and time, can help to reduce lymphedema. Thus, the main objective of this study is to compare the standard treatment of lymphedema through complex physical therapy versus the application of strengthening exercises for upper limbs together with complex physical therapy. The study design is a randomized controlled clinical trial. Participate in the study 50 patients, who will be allocated into two groups, group 1 (n = 25): Complex Physical Therapy; Group 2 (n = 25): Complex physical therapy in an exercise protocol, which will receive treatment twice a week for eight weeks. All patients will receive treatment and will be informed of the free and informed consent form at the beginning of the research. They will be met: the report cards, dynamometer testing and filling out questionnaires at the beginning and end of the study.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study will be conducted in Onco Mastology clinic of the Department of Mastology the Department of Gynecology, Federal University of São Paulo (UNIFESP) - Paulista School of Medicine (EPM), in which patients will be recruited, selected and informed about the study objectives , its relevance, activities to be developed and the possibility of improvement and remedy your questions and concerns about the disease.The study design is a randomized controlled clinical trial. To define the treatment, 50 patients are allocated to two groups, group 1 (n = 25) Group 2 (n = 25) that receive treatment twice a week for eight weeks. Physical examination will be performed, completing the consent form, evaluation form, and questionnaires. Group 1 standard treatment : 25 women with lymphedema , perform complex physical therapy with manual lymphatic drainage, compression bandaging and exercises linfomiocinéticos . Treatment was given twice a week , 8 consecutive weeks , 6 sessions.Group 2 standard treatment + muscle strength : 25 women with lymphedema , perform complex physical therapy, manual lymphatic drainage, compression bandaging and linfomiocinéticos exercises and strengthening exercises with load.Treatment was given twice a week , 8 consecutive weeks , 16 sessions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 04020-060
        • Brazil Federal University São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • With lymphedema resulting from postoperative unilateral breast cancer
  • difference in circumference between the upper limbs

Exclusion Criteria:

  • Patients with bilateral breast cancer
  • Grade IV lymphoedema called elephantiasis
  • renal dysfunction
  • treatment involving the reduction of lymphedema in the last three months; acute inflammation ; deep vein thrombosis ; heart disease; skin infections and disease locoregional or distant active base.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Grupo I TFC
Women with lymphedema , perform complex physical therapy with manual lymphatic drainage, compression bandaging and exercises linfomiocinéticos.
Compare the standard treatment of lymphedema, by complex physical therapy versus TFC associated with the upper limbs strengthening exercises.
evaluate through the questionnaires fatigue and quality of life of patients with lymphedema (FACT- F and Inventory BECK)
Expérimental: Grupo II TFC X PFM
Standard treatment for lymphedema perform complex physical therapy associated with a muscular strength protocol.Muscle-building arm with load
Compare the standard treatment of lymphedema, by complex physical therapy versus TFC associated with the upper limbs strengthening exercises.
evaluate through the questionnaires fatigue and quality of life of patients with lymphedema (FACT- F and Inventory BECK)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Result of complex physical therapy associated with muscle strength protocol
Délai: two years
Brawn average difference between the upper limbs with and without lymphedema.
two years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gil Facina, BRazil:Research committee - Recruting

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2015

Première publication (Estimation)

14 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUSaoPaulo,PT 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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