Anesthesia Lumbar Puncture In Children (ALPIC)
28 octobre 2015 mis à jour par: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Anesthesia Lumbar Puncture In Children (ALPIC)
The study is carried out in a prospectively randomly controlled way.
In the context of acknowledgement and understanding from parents, by comparing with traditional process(no anesthesia), lidocaine surface anesthesia is randomly selected.
All children will be evaluated by the FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) scale to quantitatively assess degree of pain during lumbar puncture.
Time and success rate of the lumber puncture will be recorded and analyzed.
A questionnaire about bad memory during lumbar puncture for all parents and children will be investigated in order to establish an optimized lumbar puncture management process.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to establish an optimized lumbar puncture management process on the basis of fully understanding of parents and children.
An improved process consisting of painless lumbar puncture (LP) and comfortable LP will be established upon completion of this study.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- children with indications of lumbar puncture;
- voluntarily signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- topical anesthetic skin allergies;
- skin infection in lumbar puncture site;
- severe intracranial hypertension;
- unstable vital signs;
- coagulopathy;
- intracranial hemorrhage and occupying;
- low back pain;
- headache and low back pain before lumbar puncture;
- past headache after lumbar puncture;
- mental retardation, neuropsychiatric symptoms;
- children could not immediately act after the lumbar puncture(such as disturbance of consciousness or suffering from underlying diseases or drainage);
- the case with repeated puncture in one operation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group 1
surface anesthesia with lidocaine
|
surface anesthesia with lidocaine
|
|
Aucune intervention: Group 2
no anesthesia
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
degré d'adaptabilité
Délai: peropératoire
|
évalué par l'échelle FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool)
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
moment de la ponction lombaire
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
|
|
nombre de crevaisons
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
|
|
taux de réussite
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
|
|
si les mauvais souvenirs existent ou non
Délai: jusqu'à quatre heures après l'opération
|
Un questionnaire sur l'opération pour tous les parents et enfants sera étudié.
|
jusqu'à quatre heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Première publication (Estimation)
29 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150825
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .