Anesthesia Lumbar Puncture In Children (ALPIC)
2015년 10월 28일 업데이트: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Anesthesia Lumbar Puncture In Children (ALPIC)
The study is carried out in a prospectively randomly controlled way.
In the context of acknowledgement and understanding from parents, by comparing with traditional process(no anesthesia), lidocaine surface anesthesia is randomly selected.
All children will be evaluated by the FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) scale to quantitatively assess degree of pain during lumbar puncture.
Time and success rate of the lumber puncture will be recorded and analyzed.
A questionnaire about bad memory during lumbar puncture for all parents and children will be investigated in order to establish an optimized lumbar puncture management process.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to establish an optimized lumbar puncture management process on the basis of fully understanding of parents and children.
An improved process consisting of painless lumbar puncture (LP) and comfortable LP will be established upon completion of this study.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- children with indications of lumbar puncture;
- voluntarily signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- topical anesthetic skin allergies;
- skin infection in lumbar puncture site;
- severe intracranial hypertension;
- unstable vital signs;
- coagulopathy;
- intracranial hemorrhage and occupying;
- low back pain;
- headache and low back pain before lumbar puncture;
- past headache after lumbar puncture;
- mental retardation, neuropsychiatric symptoms;
- children could not immediately act after the lumbar puncture(such as disturbance of consciousness or suffering from underlying diseases or drainage);
- the case with repeated puncture in one operation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Group 1
surface anesthesia with lidocaine
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surface anesthesia with lidocaine
|
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간섭 없음: Group 2
no anesthesia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적응 정도
기간: 수술 중
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FLACC(The face,legs,activity,cry,consolability behavioral tool)척도로 평가
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 천자의 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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구멍 뚫린 횟수
기간: 수술 중
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수술 중
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성공률
기간: 수술 중
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수술 중
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나쁜 기억이 있든 없든
기간: 수술 후 최대 4시간
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모든 부모와 자녀를 대상으로 운영에 대한 질문자가 조사됩니다.
|
수술 후 최대 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150825
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Lidocaine에 대한 임상 시험
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
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Allergan완전한
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Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한
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Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병
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AllerganEurofins Dermscan Pharmascan 114 Boulevard du 11 Novembre 1918 69100 VILLEURBANNE FRANCE완전한