Anesthesia Lumbar Puncture In Children (ALPIC)
28 oktober 2015 uppdaterad av: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Anesthesia Lumbar Puncture In Children (ALPIC)
The study is carried out in a prospectively randomly controlled way.
In the context of acknowledgement and understanding from parents, by comparing with traditional process(no anesthesia), lidocaine surface anesthesia is randomly selected.
All children will be evaluated by the FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) scale to quantitatively assess degree of pain during lumbar puncture.
Time and success rate of the lumber puncture will be recorded and analyzed.
A questionnaire about bad memory during lumbar puncture for all parents and children will be investigated in order to establish an optimized lumbar puncture management process.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to establish an optimized lumbar puncture management process on the basis of fully understanding of parents and children.
An improved process consisting of painless lumbar puncture (LP) and comfortable LP will be established upon completion of this study.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- children with indications of lumbar puncture;
- voluntarily signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- topical anesthetic skin allergies;
- skin infection in lumbar puncture site;
- severe intracranial hypertension;
- unstable vital signs;
- coagulopathy;
- intracranial hemorrhage and occupying;
- low back pain;
- headache and low back pain before lumbar puncture;
- past headache after lumbar puncture;
- mental retardation, neuropsychiatric symptoms;
- children could not immediately act after the lumbar puncture(such as disturbance of consciousness or suffering from underlying diseases or drainage);
- the case with repeated puncture in one operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group 1
surface anesthesia with lidocaine
|
surface anesthesia with lidocaine
|
|
Inget ingripande: Group 2
no anesthesia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grad av anpassningsförmåga
Tidsram: intraoperativt
|
utvärderas av FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) skalan
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidpunkt för lumbalpunktion
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
antal punktering
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
framgång
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
|
om dåliga minnen finns eller inte
Tidsram: upp till fyra timmar efter operation
|
En enkät om verksamheten till alla föräldrar och barn kommer att utredas.
|
upp till fyra timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 20150825
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .