Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Anesthesia Lumbar Puncture In Children (ALPIC)

28 октября 2015 г. обновлено: Gang Liu, Beijing Children's Hospital

Anesthesia Lumbar Puncture In Children (ALPIC)

The study is carried out in a prospectively randomly controlled way. In the context of acknowledgement and understanding from parents, by comparing with traditional process(no anesthesia), lidocaine surface anesthesia is randomly selected. All children will be evaluated by the FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) scale to quantitatively assess degree of pain during lumbar puncture. Time and success rate of the lumber puncture will be recorded and analyzed. A questionnaire about bad memory during lumbar puncture for all parents and children will be investigated in order to establish an optimized lumbar puncture management process.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The purpose of this study is to establish an optimized lumbar puncture management process on the basis of fully understanding of parents and children. An improved process consisting of painless lumbar puncture (LP) and comfortable LP will be established upon completion of this study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • children with indications of lumbar puncture;
  • voluntarily signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • topical anesthetic skin allergies;
  • skin infection in lumbar puncture site;
  • severe intracranial hypertension;
  • unstable vital signs;
  • coagulopathy;
  • intracranial hemorrhage and occupying;
  • low back pain;
  • headache and low back pain before lumbar puncture;
  • past headache after lumbar puncture;
  • mental retardation, neuropsychiatric symptoms;
  • children could not immediately act after the lumbar puncture(such as disturbance of consciousness or suffering from underlying diseases or drainage);
  • the case with repeated puncture in one operation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group 1
surface anesthesia with lidocaine
Лекарство: Lidocaine
surface anesthesia with lidocaine
Без вмешательства: Group 2
no anesthesia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень адаптивности
Временное ограничение: интраоперационный
оценивается по шкале FLACC (лицо, ноги, активность, плач, поведенческий инструмент утешения)
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время люмбальной пункции
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
количество проколов
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
Шанс успеха
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
существуют плохие воспоминания или нет
Временное ограничение: до четырех часов после операции
Будет исследована анкета об операции для всех родителей и детей.
до четырех часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20150825

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Lidocaine

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться