- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02604927
Beta-alanine Supplementation and Its Effects on Performance, Muscle Carnosine Content and Safety in Athletes With Spinal-cord Injury
11 novembre 2015 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Paralympians competing in wheelchair sports may experience a very high glycolytic demand (and therefore acidotic environment) in their upper-body muscles, particularly in high-intensity disciplines.
Previous studies from our group have shown that upper-body exercise is very sensitive to the ergogenic effects of β-alanine supplementation and to other nutritional supplements capable of increasing buffering capacity.
In line with this, have shown that upper-body muscle groups benefit more from artificially induced alkalosis than lower-body muscle groups.
Although β-alanine appears to be an interesting and potential ergogenic supplement for paralympians, no study to date has assessed its potential in wheelchair athletes.In this study, we will evaluate the effects of β-alanine supplementation on upper-body performance in wheelchair athletes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
São Paulo, Brésil, 05508-030
- School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Paralympian training for any exercise modality for at least one year;
- A weekly training volume of 6 hours or more;
- Have a spinal cord injury accompanied by loss of motor function in the lower limbs for at least one year;
- Available for carrying out the experimental procedures.
Exclusion Criteria:
- Use of creatine or beta-alanine for at least 3 and 6 months before the trial;
- Cardiovascular or respiratory disease;
- Clinical condition that result in malabsorption of nutrients;
- Any other medical condition that prevents the realization of experimental procedures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
800 mg of dextrose, four times per day, during 28 days.
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Expérimental: Beta-alanine
800 mg of beta-alanine, four times per day, during 28 days.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exercise performance (Time to exhaustion test)
Délai: 28 days
|
Time to exhaustion test performed on arm crank ergometer
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28 days
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Muscle carnosine content before and after supplementation
Délai: 28 days
|
Assessed by muscle biopsy samples before performance tests
|
28 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle carnosine content in trained (deltoid) vs. untrained (vastus lateralis) muscles
Délai: 28 days
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Deltoids microbiopsy and vastus lateralis biopsy
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28 days
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Blood pH.
Délai: 5 minutes after performance tests
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1 mL venous blood sample
|
5 minutes after performance tests
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Safety of beta-alanine supplementation measured by complete hemogram analysis
Délai: 28 days
|
28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Première publication (Estimation)
16 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-Alanine Paraplegic Athletes
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