- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02604927
Beta-alanine Supplementation and Its Effects on Performance, Muscle Carnosine Content and Safety in Athletes With Spinal-cord Injury
11 novembre 2015 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Paralympians competing in wheelchair sports may experience a very high glycolytic demand (and therefore acidotic environment) in their upper-body muscles, particularly in high-intensity disciplines.
Previous studies from our group have shown that upper-body exercise is very sensitive to the ergogenic effects of β-alanine supplementation and to other nutritional supplements capable of increasing buffering capacity.
In line with this, have shown that upper-body muscle groups benefit more from artificially induced alkalosis than lower-body muscle groups.
Although β-alanine appears to be an interesting and potential ergogenic supplement for paralympians, no study to date has assessed its potential in wheelchair athletes.In this study, we will evaluate the effects of β-alanine supplementation on upper-body performance in wheelchair athletes.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05508-030
- School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Paralympian training for any exercise modality for at least one year;
- A weekly training volume of 6 hours or more;
- Have a spinal cord injury accompanied by loss of motor function in the lower limbs for at least one year;
- Available for carrying out the experimental procedures.
Exclusion Criteria:
- Use of creatine or beta-alanine for at least 3 and 6 months before the trial;
- Cardiovascular or respiratory disease;
- Clinical condition that result in malabsorption of nutrients;
- Any other medical condition that prevents the realization of experimental procedures.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
800 mg of dextrose, four times per day, during 28 days.
|
|
|
Sperimentale: Beta-alanine
800 mg of beta-alanine, four times per day, during 28 days.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Exercise performance (Time to exhaustion test)
Lasso di tempo: 28 days
|
Time to exhaustion test performed on arm crank ergometer
|
28 days
|
|
Muscle carnosine content before and after supplementation
Lasso di tempo: 28 days
|
Assessed by muscle biopsy samples before performance tests
|
28 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle carnosine content in trained (deltoid) vs. untrained (vastus lateralis) muscles
Lasso di tempo: 28 days
|
Deltoids microbiopsy and vastus lateralis biopsy
|
28 days
|
|
Blood pH.
Lasso di tempo: 5 minutes after performance tests
|
1 mL venous blood sample
|
5 minutes after performance tests
|
|
Safety of beta-alanine supplementation measured by complete hemogram analysis
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-Alanine Paraplegic Athletes
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