- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02604927
Beta-alanine Supplementation and Its Effects on Performance, Muscle Carnosine Content and Safety in Athletes With Spinal-cord Injury
2015. november 11. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Paralympians competing in wheelchair sports may experience a very high glycolytic demand (and therefore acidotic environment) in their upper-body muscles, particularly in high-intensity disciplines.
Previous studies from our group have shown that upper-body exercise is very sensitive to the ergogenic effects of β-alanine supplementation and to other nutritional supplements capable of increasing buffering capacity.
In line with this, have shown that upper-body muscle groups benefit more from artificially induced alkalosis than lower-body muscle groups.
Although β-alanine appears to be an interesting and potential ergogenic supplement for paralympians, no study to date has assessed its potential in wheelchair athletes.In this study, we will evaluate the effects of β-alanine supplementation on upper-body performance in wheelchair athletes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05508-030
- School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Paralympian training for any exercise modality for at least one year;
- A weekly training volume of 6 hours or more;
- Have a spinal cord injury accompanied by loss of motor function in the lower limbs for at least one year;
- Available for carrying out the experimental procedures.
Exclusion Criteria:
- Use of creatine or beta-alanine for at least 3 and 6 months before the trial;
- Cardiovascular or respiratory disease;
- Clinical condition that result in malabsorption of nutrients;
- Any other medical condition that prevents the realization of experimental procedures.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
800 mg of dextrose, four times per day, during 28 days.
|
|
Kísérleti: Beta-alanine
800 mg of beta-alanine, four times per day, during 28 days.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Exercise performance (Time to exhaustion test)
Időkeret: 28 days
|
Time to exhaustion test performed on arm crank ergometer
|
28 days
|
Muscle carnosine content before and after supplementation
Időkeret: 28 days
|
Assessed by muscle biopsy samples before performance tests
|
28 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Muscle carnosine content in trained (deltoid) vs. untrained (vastus lateralis) muscles
Időkeret: 28 days
|
Deltoids microbiopsy and vastus lateralis biopsy
|
28 days
|
Blood pH.
Időkeret: 5 minutes after performance tests
|
1 mL venous blood sample
|
5 minutes after performance tests
|
Safety of beta-alanine supplementation measured by complete hemogram analysis
Időkeret: 28 days
|
28 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-Alanine Paraplegic Athletes
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok