- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02604927
Beta-alanine Supplementation and Its Effects on Performance, Muscle Carnosine Content and Safety in Athletes With Spinal-cord Injury
11. november 2015 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Paralympians competing in wheelchair sports may experience a very high glycolytic demand (and therefore acidotic environment) in their upper-body muscles, particularly in high-intensity disciplines.
Previous studies from our group have shown that upper-body exercise is very sensitive to the ergogenic effects of β-alanine supplementation and to other nutritional supplements capable of increasing buffering capacity.
In line with this, have shown that upper-body muscle groups benefit more from artificially induced alkalosis than lower-body muscle groups.
Although β-alanine appears to be an interesting and potential ergogenic supplement for paralympians, no study to date has assessed its potential in wheelchair athletes.In this study, we will evaluate the effects of β-alanine supplementation on upper-body performance in wheelchair athletes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-030
- School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Paralympian training for any exercise modality for at least one year;
- A weekly training volume of 6 hours or more;
- Have a spinal cord injury accompanied by loss of motor function in the lower limbs for at least one year;
- Available for carrying out the experimental procedures.
Exclusion Criteria:
- Use of creatine or beta-alanine for at least 3 and 6 months before the trial;
- Cardiovascular or respiratory disease;
- Clinical condition that result in malabsorption of nutrients;
- Any other medical condition that prevents the realization of experimental procedures.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
800 mg of dextrose, four times per day, during 28 days.
|
|
|
Eksperimentell: Beta-alanine
800 mg of beta-alanine, four times per day, during 28 days.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exercise performance (Time to exhaustion test)
Tidsramme: 28 days
|
Time to exhaustion test performed on arm crank ergometer
|
28 days
|
|
Muscle carnosine content before and after supplementation
Tidsramme: 28 days
|
Assessed by muscle biopsy samples before performance tests
|
28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle carnosine content in trained (deltoid) vs. untrained (vastus lateralis) muscles
Tidsramme: 28 days
|
Deltoids microbiopsy and vastus lateralis biopsy
|
28 days
|
|
Blood pH.
Tidsramme: 5 minutes after performance tests
|
1 mL venous blood sample
|
5 minutes after performance tests
|
|
Safety of beta-alanine supplementation measured by complete hemogram analysis
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-Alanine Paraplegic Athletes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .