- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02604927
Beta-alanine Supplementation and Its Effects on Performance, Muscle Carnosine Content and Safety in Athletes With Spinal-cord Injury
11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Paralympians competing in wheelchair sports may experience a very high glycolytic demand (and therefore acidotic environment) in their upper-body muscles, particularly in high-intensity disciplines.
Previous studies from our group have shown that upper-body exercise is very sensitive to the ergogenic effects of β-alanine supplementation and to other nutritional supplements capable of increasing buffering capacity.
In line with this, have shown that upper-body muscle groups benefit more from artificially induced alkalosis than lower-body muscle groups.
Although β-alanine appears to be an interesting and potential ergogenic supplement for paralympians, no study to date has assessed its potential in wheelchair athletes.In this study, we will evaluate the effects of β-alanine supplementation on upper-body performance in wheelchair athletes.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05508-030
- School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Paralympian training for any exercise modality for at least one year;
- A weekly training volume of 6 hours or more;
- Have a spinal cord injury accompanied by loss of motor function in the lower limbs for at least one year;
- Available for carrying out the experimental procedures.
Exclusion Criteria:
- Use of creatine or beta-alanine for at least 3 and 6 months before the trial;
- Cardiovascular or respiratory disease;
- Clinical condition that result in malabsorption of nutrients;
- Any other medical condition that prevents the realization of experimental procedures.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
800 mg of dextrose, four times per day, during 28 days.
|
|
|
Eksperymentalny: Beta-alanine
800 mg of beta-alanine, four times per day, during 28 days.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exercise performance (Time to exhaustion test)
Ramy czasowe: 28 days
|
Time to exhaustion test performed on arm crank ergometer
|
28 days
|
|
Muscle carnosine content before and after supplementation
Ramy czasowe: 28 days
|
Assessed by muscle biopsy samples before performance tests
|
28 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle carnosine content in trained (deltoid) vs. untrained (vastus lateralis) muscles
Ramy czasowe: 28 days
|
Deltoids microbiopsy and vastus lateralis biopsy
|
28 days
|
|
Blood pH.
Ramy czasowe: 5 minutes after performance tests
|
1 mL venous blood sample
|
5 minutes after performance tests
|
|
Safety of beta-alanine supplementation measured by complete hemogram analysis
Ramy czasowe: 28 days
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-Alanine Paraplegic Athletes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .