An Integrated Approach to Treating Recurrent Thoracic Carcinomas Resistant to Tyrosine Kinase Inhibitors
15 octobre 2020 mis à jour par: Jin Jen, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Patients are asked to participate in this study if they have been diagnosed with a thoracic carcinoma which includes lung cancer and have a gene mutation (alteration in the body's genetic instructions) and after undergoing treatment the cancer has come back, progressed, or shown a partial response on standard treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
In order to improve the treatment outcome for thoracic carcinomas after they become resistant to targeted therapy, the investigator is using tumor biopsies at the time of recurrence for genomic analysis to identify novel somatic changes in critical genes and gene pathways that can potentially be targeted with therapy.
The study team is also creating patient-derived xenografts to test drug efficacy and optimize personalized therapy for each patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients seen at the Mayo Clinic Rochester
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Thoracic carcinoma tumors are positive for any targetable genetic alterations
- Have shown partial or no response, progression or recurrence while on or after gene targeted therapy by CT/PET scan
- Tumor is accessible for biopsy or surgery
- Expected life is 6 months or longer.
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- Not able to communicate in English
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identify the number of molecular changes in the recurrent tumor through molecular analysis with gene panels.
Délai: 1 Year
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To determine molecular changes in the recurrent tumor, identify the most significant genes and pathways and clinical phenotypes in lung adenocarcinomas resistant to tyrosine kinase inhibitor treatment.
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1 Year
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Number of tumorgrafts from biopsies of the recurrent tumor grown and used for drug treatment selection based on genomic signatures.
Délai: 1 Year
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Mice will be used to grow tumor xenografts.
For subsequent passages, tumors will be implanted through passage mice.
The patient-derived xenograft-baring mice will then be used for anti-tumor efficacy studies according to the patient prior therapeutic history and molecular signature of the tumor biopsy.
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1 Year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recording turn-around-time
Délai: 1 year
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Time metrics from biopsy to completion of molecular genetic tests; the time and the success rate of tumorgraft growth in mice as well as the optimal time lapse between initiation treatment to observation of response will be examined.
This will aid in the determination of feasibility and opportunities of using patient specific treatment for tumor recurrence.
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin Jen, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Première publication (Estimation)
26 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-002084
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