An Integrated Approach to Treating Recurrent Thoracic Carcinomas Resistant to Tyrosine Kinase Inhibitors
15 oktober 2020 bijgewerkt door: Jin Jen, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Patients are asked to participate in this study if they have been diagnosed with a thoracic carcinoma which includes lung cancer and have a gene mutation (alteration in the body's genetic instructions) and after undergoing treatment the cancer has come back, progressed, or shown a partial response on standard treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In order to improve the treatment outcome for thoracic carcinomas after they become resistant to targeted therapy, the investigator is using tumor biopsies at the time of recurrence for genomic analysis to identify novel somatic changes in critical genes and gene pathways that can potentially be targeted with therapy.
The study team is also creating patient-derived xenografts to test drug efficacy and optimize personalized therapy for each patient.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients seen at the Mayo Clinic Rochester
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Thoracic carcinoma tumors are positive for any targetable genetic alterations
- Have shown partial or no response, progression or recurrence while on or after gene targeted therapy by CT/PET scan
- Tumor is accessible for biopsy or surgery
- Expected life is 6 months or longer.
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- Not able to communicate in English
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identify the number of molecular changes in the recurrent tumor through molecular analysis with gene panels.
Tijdsspanne: 1 Year
|
To determine molecular changes in the recurrent tumor, identify the most significant genes and pathways and clinical phenotypes in lung adenocarcinomas resistant to tyrosine kinase inhibitor treatment.
|
1 Year
|
|
Number of tumorgrafts from biopsies of the recurrent tumor grown and used for drug treatment selection based on genomic signatures.
Tijdsspanne: 1 Year
|
Mice will be used to grow tumor xenografts.
For subsequent passages, tumors will be implanted through passage mice.
The patient-derived xenograft-baring mice will then be used for anti-tumor efficacy studies according to the patient prior therapeutic history and molecular signature of the tumor biopsy.
|
1 Year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recording turn-around-time
Tijdsspanne: 1 year
|
Time metrics from biopsy to completion of molecular genetic tests; the time and the success rate of tumorgraft growth in mice as well as the optimal time lapse between initiation treatment to observation of response will be examined.
This will aid in the determination of feasibility and opportunities of using patient specific treatment for tumor recurrence.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin Jen, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-002084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .