Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Integrated Approach to Treating Recurrent Thoracic Carcinomas Resistant to Tyrosine Kinase Inhibitors

15. října 2020 aktualizováno: Jin Jen, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Patients are asked to participate in this study if they have been diagnosed with a thoracic carcinoma which includes lung cancer and have a gene mutation (alteration in the body's genetic instructions) and after undergoing treatment the cancer has come back, progressed, or shown a partial response on standard treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

In order to improve the treatment outcome for thoracic carcinomas after they become resistant to targeted therapy, the investigator is using tumor biopsies at the time of recurrence for genomic analysis to identify novel somatic changes in critical genes and gene pathways that can potentially be targeted with therapy. The study team is also creating patient-derived xenografts to test drug efficacy and optimize personalized therapy for each patient.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients seen at the Mayo Clinic Rochester

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Thoracic carcinoma tumors are positive for any targetable genetic alterations
  • Have shown partial or no response, progression or recurrence while on or after gene targeted therapy by CT/PET scan
  • Tumor is accessible for biopsy or surgery
  • Expected life is 6 months or longer.

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Not able to communicate in English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identify the number of molecular changes in the recurrent tumor through molecular analysis with gene panels.
Časové okno: 1 Year
To determine molecular changes in the recurrent tumor, identify the most significant genes and pathways and clinical phenotypes in lung adenocarcinomas resistant to tyrosine kinase inhibitor treatment.
1 Year
Number of tumorgrafts from biopsies of the recurrent tumor grown and used for drug treatment selection based on genomic signatures.
Časové okno: 1 Year
Mice will be used to grow tumor xenografts. For subsequent passages, tumors will be implanted through passage mice. The patient-derived xenograft-baring mice will then be used for anti-tumor efficacy studies according to the patient prior therapeutic history and molecular signature of the tumor biopsy.
1 Year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recording turn-around-time
Časové okno: 1 year
Time metrics from biopsy to completion of molecular genetic tests; the time and the success rate of tumorgraft growth in mice as well as the optimal time lapse between initiation treatment to observation of response will be examined. This will aid in the determination of feasibility and opportunities of using patient specific treatment for tumor recurrence.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Foundation for Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Jen, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-002084

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit