An Integrated Approach to Treating Recurrent Thoracic Carcinomas Resistant to Tyrosine Kinase Inhibitors
15 de outubro de 2020 atualizado por: Jin Jen, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Patients are asked to participate in this study if they have been diagnosed with a thoracic carcinoma which includes lung cancer and have a gene mutation (alteration in the body's genetic instructions) and after undergoing treatment the cancer has come back, progressed, or shown a partial response on standard treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
In order to improve the treatment outcome for thoracic carcinomas after they become resistant to targeted therapy, the investigator is using tumor biopsies at the time of recurrence for genomic analysis to identify novel somatic changes in critical genes and gene pathways that can potentially be targeted with therapy.
The study team is also creating patient-derived xenografts to test drug efficacy and optimize personalized therapy for each patient.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients seen at the Mayo Clinic Rochester
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Thoracic carcinoma tumors are positive for any targetable genetic alterations
- Have shown partial or no response, progression or recurrence while on or after gene targeted therapy by CT/PET scan
- Tumor is accessible for biopsy or surgery
- Expected life is 6 months or longer.
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- Not able to communicate in English
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identify the number of molecular changes in the recurrent tumor through molecular analysis with gene panels.
Prazo: 1 Year
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To determine molecular changes in the recurrent tumor, identify the most significant genes and pathways and clinical phenotypes in lung adenocarcinomas resistant to tyrosine kinase inhibitor treatment.
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1 Year
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Number of tumorgrafts from biopsies of the recurrent tumor grown and used for drug treatment selection based on genomic signatures.
Prazo: 1 Year
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Mice will be used to grow tumor xenografts.
For subsequent passages, tumors will be implanted through passage mice.
The patient-derived xenograft-baring mice will then be used for anti-tumor efficacy studies according to the patient prior therapeutic history and molecular signature of the tumor biopsy.
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1 Year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recording turn-around-time
Prazo: 1 year
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Time metrics from biopsy to completion of molecular genetic tests; the time and the success rate of tumorgraft growth in mice as well as the optimal time lapse between initiation treatment to observation of response will be examined.
This will aid in the determination of feasibility and opportunities of using patient specific treatment for tumor recurrence.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jin Jen, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-002084
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