An Integrated Approach to Treating Recurrent Thoracic Carcinomas Resistant to Tyrosine Kinase Inhibitors
2020. október 15. frissítette: Jin Jen, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Patients are asked to participate in this study if they have been diagnosed with a thoracic carcinoma which includes lung cancer and have a gene mutation (alteration in the body's genetic instructions) and after undergoing treatment the cancer has come back, progressed, or shown a partial response on standard treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
In order to improve the treatment outcome for thoracic carcinomas after they become resistant to targeted therapy, the investigator is using tumor biopsies at the time of recurrence for genomic analysis to identify novel somatic changes in critical genes and gene pathways that can potentially be targeted with therapy.
The study team is also creating patient-derived xenografts to test drug efficacy and optimize personalized therapy for each patient.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients seen at the Mayo Clinic Rochester
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Thoracic carcinoma tumors are positive for any targetable genetic alterations
- Have shown partial or no response, progression or recurrence while on or after gene targeted therapy by CT/PET scan
- Tumor is accessible for biopsy or surgery
- Expected life is 6 months or longer.
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- Not able to communicate in English
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Identify the number of molecular changes in the recurrent tumor through molecular analysis with gene panels.
Időkeret: 1 Year
|
To determine molecular changes in the recurrent tumor, identify the most significant genes and pathways and clinical phenotypes in lung adenocarcinomas resistant to tyrosine kinase inhibitor treatment.
|
1 Year
|
|
Number of tumorgrafts from biopsies of the recurrent tumor grown and used for drug treatment selection based on genomic signatures.
Időkeret: 1 Year
|
Mice will be used to grow tumor xenografts.
For subsequent passages, tumors will be implanted through passage mice.
The patient-derived xenograft-baring mice will then be used for anti-tumor efficacy studies according to the patient prior therapeutic history and molecular signature of the tumor biopsy.
|
1 Year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recording turn-around-time
Időkeret: 1 year
|
Time metrics from biopsy to completion of molecular genetic tests; the time and the success rate of tumorgraft growth in mice as well as the optimal time lapse between initiation treatment to observation of response will be examined.
This will aid in the determination of feasibility and opportunities of using patient specific treatment for tumor recurrence.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin Jen, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-002084
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .