- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02634632
Assessments and Recommendations for the Implementation of Advance Directives in Oncology (DA)
18 décembre 2015 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Legitimized by the Leonetti law of April 22, 2005, advance directives (AD) appear in various places of care that alongside the end of life, and even tend to be generalized to all areas related to health care in general.
In this context, a prospective study to assess how the patient will seize the AD and identify the different problems writing these AD will be conducted.
From this study, it will establish recommendations for the implementation of AD in the Multidisciplinary Oncology Department and Therapeutic Innovations service and in oncology in general.
They will be asked patients if they choose to write their AD, complete and sign the AD pre-written in the book or not to draft their AD.
The choice of the patients, but also the reasons they associate thereto and, where appropriate, their AD written will be collected.
The patient will also inform its demographic and socio the case report (clinical data) should be completed by the investigator.
During the first part of research, the use of AD by patients and will be assessed and analyzed in connection with the characteristics of these patients (history of the disease, course of care, socio-demographic) and the reasons they set out to explain their choice.
For those who write their AD, they will, in a second step, subject to thematic content analysis to identify the main aspects that the subject convened to consider its end of life.This research therefore lead to the definition of the contours of a user device AD in oncology in general.
This study was qualified biomedical research because of the sensitive nature of the study population and bring the patient to personal preoccupations when filling the questionnaire on the choice of directing advance directives and their contents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- DESALBRES Urielle, Director
- Numéro de téléphone: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
Chercheur principal:
- BARLESI Fabrice, puph
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subject both sexes
- Subject whose age is between 18 and 85 years
- Subject with cancer
- Subjects for which French is the native language, about having read, understood and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject minors or subjects aged over 85 years
- Subject not including the French
- Subject with neurological or psychiatric disorders prohibiting their understanding of the study
- Subject private freedom following a judicial or administrative decision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Subjects with cancer
choose to write advance directives
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation the rate of use of advance directives
Délai: 24 months
|
survey
|
24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Première publication (Estimation)
18 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-22
- 2015-A00692-47 (Identificateur de registre: ID RCB)
- RCAPHM15_0141 (Autre identifiant: AP-HM)
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