- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02634632
Assessments and Recommendations for the Implementation of Advance Directives in Oncology (DA)
18 december 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Legitimized by the Leonetti law of April 22, 2005, advance directives (AD) appear in various places of care that alongside the end of life, and even tend to be generalized to all areas related to health care in general.
In this context, a prospective study to assess how the patient will seize the AD and identify the different problems writing these AD will be conducted.
From this study, it will establish recommendations for the implementation of AD in the Multidisciplinary Oncology Department and Therapeutic Innovations service and in oncology in general.
They will be asked patients if they choose to write their AD, complete and sign the AD pre-written in the book or not to draft their AD.
The choice of the patients, but also the reasons they associate thereto and, where appropriate, their AD written will be collected.
The patient will also inform its demographic and socio the case report (clinical data) should be completed by the investigator.
During the first part of research, the use of AD by patients and will be assessed and analyzed in connection with the characteristics of these patients (history of the disease, course of care, socio-demographic) and the reasons they set out to explain their choice.
For those who write their AD, they will, in a second step, subject to thematic content analysis to identify the main aspects that the subject convened to consider its end of life.This research therefore lead to the definition of the contours of a user device AD in oncology in general.
This study was qualified biomedical research because of the sensitive nature of the study population and bring the patient to personal preoccupations when filling the questionnaire on the choice of directing advance directives and their contents.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- DESALBRES Urielle, Director
- Telefoonnummer: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- BARLESI Fabrice, puph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subject both sexes
- Subject whose age is between 18 and 85 years
- Subject with cancer
- Subjects for which French is the native language, about having read, understood and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject minors or subjects aged over 85 years
- Subject not including the French
- Subject with neurological or psychiatric disorders prohibiting their understanding of the study
- Subject private freedom following a judicial or administrative decision
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Subjects with cancer
choose to write advance directives
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation the rate of use of advance directives
Tijdsspanne: 24 months
|
survey
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-22
- 2015-A00692-47 (Register-ID: ID RCB)
- RCAPHM15_0141 (Andere identificatie: AP-HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .