- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02634632
Assessments and Recommendations for the Implementation of Advance Directives in Oncology (DA)
18 de diciembre de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Legitimized by the Leonetti law of April 22, 2005, advance directives (AD) appear in various places of care that alongside the end of life, and even tend to be generalized to all areas related to health care in general.
In this context, a prospective study to assess how the patient will seize the AD and identify the different problems writing these AD will be conducted.
From this study, it will establish recommendations for the implementation of AD in the Multidisciplinary Oncology Department and Therapeutic Innovations service and in oncology in general.
They will be asked patients if they choose to write their AD, complete and sign the AD pre-written in the book or not to draft their AD.
The choice of the patients, but also the reasons they associate thereto and, where appropriate, their AD written will be collected.
The patient will also inform its demographic and socio the case report (clinical data) should be completed by the investigator.
During the first part of research, the use of AD by patients and will be assessed and analyzed in connection with the characteristics of these patients (history of the disease, course of care, socio-demographic) and the reasons they set out to explain their choice.
For those who write their AD, they will, in a second step, subject to thematic content analysis to identify the main aspects that the subject convened to consider its end of life.This research therefore lead to the definition of the contours of a user device AD in oncology in general.
This study was qualified biomedical research because of the sensitive nature of the study population and bring the patient to personal preoccupations when filling the questionnaire on the choice of directing advance directives and their contents.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DESALBRES Urielle, Director
- Número de teléfono: 0491382747
- Correo electrónico: drci@ap-hm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DHORNE Jean, Manager
- Número de teléfono: 0491381475
- Correo electrónico: jean.dhorne@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contacto:
- DESALBRES Urielle, Director
- Número de teléfono: 0491382747
- Correo electrónico: drci@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- BARLESI Fabrice, puph
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject both sexes
- Subject whose age is between 18 and 85 years
- Subject with cancer
- Subjects for which French is the native language, about having read, understood and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject minors or subjects aged over 85 years
- Subject not including the French
- Subject with neurological or psychiatric disorders prohibiting their understanding of the study
- Subject private freedom following a judicial or administrative decision
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Subjects with cancer
choose to write advance directives
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluation the rate of use of advance directives
Periodo de tiempo: 24 months
|
survey
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-22
- 2015-A00692-47 (Identificador de registro: ID RCB)
- RCAPHM15_0141 (Otro identificador: AP-HM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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