- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02634632
Assessments and Recommendations for the Implementation of Advance Directives in Oncology (DA)
18. december 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Legitimized by the Leonetti law of April 22, 2005, advance directives (AD) appear in various places of care that alongside the end of life, and even tend to be generalized to all areas related to health care in general.
In this context, a prospective study to assess how the patient will seize the AD and identify the different problems writing these AD will be conducted.
From this study, it will establish recommendations for the implementation of AD in the Multidisciplinary Oncology Department and Therapeutic Innovations service and in oncology in general.
They will be asked patients if they choose to write their AD, complete and sign the AD pre-written in the book or not to draft their AD.
The choice of the patients, but also the reasons they associate thereto and, where appropriate, their AD written will be collected.
The patient will also inform its demographic and socio the case report (clinical data) should be completed by the investigator.
During the first part of research, the use of AD by patients and will be assessed and analyzed in connection with the characteristics of these patients (history of the disease, course of care, socio-demographic) and the reasons they set out to explain their choice.
For those who write their AD, they will, in a second step, subject to thematic content analysis to identify the main aspects that the subject convened to consider its end of life.This research therefore lead to the definition of the contours of a user device AD in oncology in general.
This study was qualified biomedical research because of the sensitive nature of the study population and bring the patient to personal preoccupations when filling the questionnaire on the choice of directing advance directives and their contents.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- DESALBRES Urielle, Director
- Telefonnummer: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- BARLESI Fabrice, puph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject both sexes
- Subject whose age is between 18 and 85 years
- Subject with cancer
- Subjects for which French is the native language, about having read, understood and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject minors or subjects aged over 85 years
- Subject not including the French
- Subject with neurological or psychiatric disorders prohibiting their understanding of the study
- Subject private freedom following a judicial or administrative decision
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Subjects with cancer
choose to write advance directives
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation the rate of use of advance directives
Tidsramme: 24 months
|
survey
|
24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2015
Først opslået (Skøn)
18. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-22
- 2015-A00692-47 (Registry Identifier: ID RCB)
- RCAPHM15_0141 (Anden identifikator: AP-HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient Having a Cancer
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetPatient med brystkræftFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringPatient diagnosticeret eller behandlet for granulomatøs hepatitis fulgt i intern medicin (og eller) hepato-gastroenterologiske afdelingerFrankrig
-
Proteus Digital Health, Inc.UkendtHepatitis C, kronisk | Manglende overholdelse, patientForenede Stater