- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02634632
Assessments and Recommendations for the Implementation of Advance Directives in Oncology (DA)
18 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Legitimized by the Leonetti law of April 22, 2005, advance directives (AD) appear in various places of care that alongside the end of life, and even tend to be generalized to all areas related to health care in general.
In this context, a prospective study to assess how the patient will seize the AD and identify the different problems writing these AD will be conducted.
From this study, it will establish recommendations for the implementation of AD in the Multidisciplinary Oncology Department and Therapeutic Innovations service and in oncology in general.
They will be asked patients if they choose to write their AD, complete and sign the AD pre-written in the book or not to draft their AD.
The choice of the patients, but also the reasons they associate thereto and, where appropriate, their AD written will be collected.
The patient will also inform its demographic and socio the case report (clinical data) should be completed by the investigator.
During the first part of research, the use of AD by patients and will be assessed and analyzed in connection with the characteristics of these patients (history of the disease, course of care, socio-demographic) and the reasons they set out to explain their choice.
For those who write their AD, they will, in a second step, subject to thematic content analysis to identify the main aspects that the subject convened to consider its end of life.This research therefore lead to the definition of the contours of a user device AD in oncology in general.
This study was qualified biomedical research because of the sensitive nature of the study population and bring the patient to personal preoccupations when filling the questionnaire on the choice of directing advance directives and their contents.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- DESALBRES Urielle, Director
- Numer telefonu: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- BARLESI Fabrice, puph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject both sexes
- Subject whose age is between 18 and 85 years
- Subject with cancer
- Subjects for which French is the native language, about having read, understood and signed the informed consent
Exclusion Criteria:
- Subject minors or subjects aged over 85 years
- Subject not including the French
- Subject with neurological or psychiatric disorders prohibiting their understanding of the study
- Subject private freedom following a judicial or administrative decision
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Subjects with cancer
choose to write advance directives
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation the rate of use of advance directives
Ramy czasowe: 24 months
|
survey
|
24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-22
- 2015-A00692-47 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
- RCAPHM15_0141 (Inny identyfikator: AP-HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .