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A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain (QICS)

10 mai 2016 mis à jour par: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Indicators for Quality Assessment of Hospitalized Ischemic Stroke Patients. A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain

Code Stroke is a system for the rapid identification, pre-notification and transport of acute ischemic stroke patients. The objective of this study was to define quality indicators and to compare treatment outcomes in hospitals where Code Stroke has been implemented and hospitals without the use of Code Stroke (control patients).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In a first step qualitative technique has been conducted to define treatment quality indicators of acute ischemic stroke patients. In a second step a prospective study is conducted to collect data of 240 inpatients from two groups of hospitals. Two hospitals applying Code Stroke (N= 120) and four hospitals non-applying Code Stroke procedure (N=120). A consecutive sampling method will be conducted. Inclusion criteria: acute ischemic stroke patients treated in the hospitals during the field study. The referral to the hospital could be from primary care, Emergency Unit of other hospital. Patients will enroll after inform consent.

A Singer-blind- research method will applied. Quality indicators defined in the first phase will be applied and comparisons will be realized using ANOVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • acute ischemic stroke in-patients

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse participate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group A
Hospital using Code Stroke
Apply a protocol called Code Stroke that involves the entire care chain from emergency teams outpatient specialists of Neurology, Internal Medicine, Radiology or Intensitivos Care, among other hospital areas.
Aucune intervention: Group B
Hospital not using Code Stroke

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recovery rate of the Intravenous trombolysis treatment
Délai: 1 month
Number of patients showing an adequate recovery after Intravenous trombolysis treatment as assessed by the criteria of the Quality Indicator Board of the German Stroke Registers Study Group and the National Sentinel Audit of Stroke.
1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient satisfaction
Délai: 1 month
Patient Satisfaction Scale
1 month
Patient engage
Délai: 1 month
Health literacy Scale
1 month
response capacity
Délai: 1 day
Response time for the initial evaluation and treatment
1 day
Treatment adequacy: Intravenous trombolysis treatment
Délai: 1 month
Intravenous trombolysis treatment applied in eligible ischemic stroke patients
1 month
Patient safety. Complications in the recombinant tissue plasminogen activator treatment after tromobysis
Délai: 1 month
Recombinant tissue plasminogen activator complication rates
1 month
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment
Délai: 1 month
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment when applied in eligible ischemic stroke patients
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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