- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02647957
A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain (QICS)
Indicators for Quality Assessment of Hospitalized Ischemic Stroke Patients. A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In a first step qualitative technique has been conducted to define treatment quality indicators of acute ischemic stroke patients. In a second step a prospective study is conducted to collect data of 240 inpatients from two groups of hospitals. Two hospitals applying Code Stroke (N= 120) and four hospitals non-applying Code Stroke procedure (N=120). A consecutive sampling method will be conducted. Inclusion criteria: acute ischemic stroke patients treated in the hospitals during the field study. The referral to the hospital could be from primary care, Emergency Unit of other hospital. Patients will enroll after inform consent.
A Singer-blind- research method will applied. Quality indicators defined in the first phase will be applied and comparisons will be realized using ANOVA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- acute ischemic stroke in-patients
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse participate
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group A
Hospital using Code Stroke
|
Apply a protocol called Code Stroke that involves the entire care chain from emergency teams outpatient specialists of Neurology, Internal Medicine, Radiology or Intensitivos Care, among other hospital areas.
|
|
Geen tussenkomst: Group B
Hospital not using Code Stroke
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recovery rate of the Intravenous trombolysis treatment
Tijdsspanne: 1 month
|
Number of patients showing an adequate recovery after Intravenous trombolysis treatment as assessed by the criteria of the Quality Indicator Board of the German Stroke Registers Study Group and the National Sentinel Audit of Stroke.
|
1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Tijdsspanne: 1 month
|
Patient Satisfaction Scale
|
1 month
|
|
Patient engage
Tijdsspanne: 1 month
|
Health literacy Scale
|
1 month
|
|
response capacity
Tijdsspanne: 1 day
|
Response time for the initial evaluation and treatment
|
1 day
|
|
Treatment adequacy: Intravenous trombolysis treatment
Tijdsspanne: 1 month
|
Intravenous trombolysis treatment applied in eligible ischemic stroke patients
|
1 month
|
|
Patient safety. Complications in the recombinant tissue plasminogen activator treatment after tromobysis
Tijdsspanne: 1 month
|
Recombinant tissue plasminogen activator complication rates
|
1 month
|
|
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment
Tijdsspanne: 1 month
|
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment when applied in eligible ischemic stroke patients
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 489/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .