- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02647957
A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain (QICS)
Indicators for Quality Assessment of Hospitalized Ischemic Stroke Patients. A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In a first step qualitative technique has been conducted to define treatment quality indicators of acute ischemic stroke patients. In a second step a prospective study is conducted to collect data of 240 inpatients from two groups of hospitals. Two hospitals applying Code Stroke (N= 120) and four hospitals non-applying Code Stroke procedure (N=120). A consecutive sampling method will be conducted. Inclusion criteria: acute ischemic stroke patients treated in the hospitals during the field study. The referral to the hospital could be from primary care, Emergency Unit of other hospital. Patients will enroll after inform consent.
A Singer-blind- research method will applied. Quality indicators defined in the first phase will be applied and comparisons will be realized using ANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- acute ischemic stroke in-patients
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A
Hospital using Code Stroke
|
Apply a protocol called Code Stroke that involves the entire care chain from emergency teams outpatient specialists of Neurology, Internal Medicine, Radiology or Intensitivos Care, among other hospital areas.
|
|
Brak interwencji: Group B
Hospital not using Code Stroke
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recovery rate of the Intravenous trombolysis treatment
Ramy czasowe: 1 month
|
Number of patients showing an adequate recovery after Intravenous trombolysis treatment as assessed by the criteria of the Quality Indicator Board of the German Stroke Registers Study Group and the National Sentinel Audit of Stroke.
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 1 month
|
Patient Satisfaction Scale
|
1 month
|
|
Patient engage
Ramy czasowe: 1 month
|
Health literacy Scale
|
1 month
|
|
response capacity
Ramy czasowe: 1 day
|
Response time for the initial evaluation and treatment
|
1 day
|
|
Treatment adequacy: Intravenous trombolysis treatment
Ramy czasowe: 1 month
|
Intravenous trombolysis treatment applied in eligible ischemic stroke patients
|
1 month
|
|
Patient safety. Complications in the recombinant tissue plasminogen activator treatment after tromobysis
Ramy czasowe: 1 month
|
Recombinant tissue plasminogen activator complication rates
|
1 month
|
|
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment
Ramy czasowe: 1 month
|
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment when applied in eligible ischemic stroke patients
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 489/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .