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A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain (QICS)

10 de maio de 2016 atualizado por: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Indicators for Quality Assessment of Hospitalized Ischemic Stroke Patients. A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain

Code Stroke is a system for the rapid identification, pre-notification and transport of acute ischemic stroke patients. The objective of this study was to define quality indicators and to compare treatment outcomes in hospitals where Code Stroke has been implemented and hospitals without the use of Code Stroke (control patients).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In a first step qualitative technique has been conducted to define treatment quality indicators of acute ischemic stroke patients. In a second step a prospective study is conducted to collect data of 240 inpatients from two groups of hospitals. Two hospitals applying Code Stroke (N= 120) and four hospitals non-applying Code Stroke procedure (N=120). A consecutive sampling method will be conducted. Inclusion criteria: acute ischemic stroke patients treated in the hospitals during the field study. The referral to the hospital could be from primary care, Emergency Unit of other hospital. Patients will enroll after inform consent.

A Singer-blind- research method will applied. Quality indicators defined in the first phase will be applied and comparisons will be realized using ANOVA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • acute ischemic stroke in-patients

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group A
Hospital using Code Stroke
Apply a protocol called Code Stroke that involves the entire care chain from emergency teams outpatient specialists of Neurology, Internal Medicine, Radiology or Intensitivos Care, among other hospital areas.
Sem intervenção: Group B
Hospital not using Code Stroke

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recovery rate of the Intravenous trombolysis treatment
Prazo: 1 month
Number of patients showing an adequate recovery after Intravenous trombolysis treatment as assessed by the criteria of the Quality Indicator Board of the German Stroke Registers Study Group and the National Sentinel Audit of Stroke.
1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient satisfaction
Prazo: 1 month
Patient Satisfaction Scale
1 month
Patient engage
Prazo: 1 month
Health literacy Scale
1 month
response capacity
Prazo: 1 day
Response time for the initial evaluation and treatment
1 day
Treatment adequacy: Intravenous trombolysis treatment
Prazo: 1 month
Intravenous trombolysis treatment applied in eligible ischemic stroke patients
1 month
Patient safety. Complications in the recombinant tissue plasminogen activator treatment after tromobysis
Prazo: 1 month
Recombinant tissue plasminogen activator complication rates
1 month
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment
Prazo: 1 month
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment when applied in eligible ischemic stroke patients
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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