- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02647957
A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain (QICS)
Indicators for Quality Assessment of Hospitalized Ischemic Stroke Patients. A Study of the Efficacy of the Code Stroke in Spain
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
In a first step qualitative technique has been conducted to define treatment quality indicators of acute ischemic stroke patients. In a second step a prospective study is conducted to collect data of 240 inpatients from two groups of hospitals. Two hospitals applying Code Stroke (N= 120) and four hospitals non-applying Code Stroke procedure (N=120). A consecutive sampling method will be conducted. Inclusion criteria: acute ischemic stroke patients treated in the hospitals during the field study. The referral to the hospital could be from primary care, Emergency Unit of other hospital. Patients will enroll after inform consent.
A Singer-blind- research method will applied. Quality indicators defined in the first phase will be applied and comparisons will be realized using ANOVA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- acute ischemic stroke in-patients
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group A
Hospital using Code Stroke
|
Apply a protocol called Code Stroke that involves the entire care chain from emergency teams outpatient specialists of Neurology, Internal Medicine, Radiology or Intensitivos Care, among other hospital areas.
|
|
Sem intervenção: Group B
Hospital not using Code Stroke
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recovery rate of the Intravenous trombolysis treatment
Prazo: 1 month
|
Number of patients showing an adequate recovery after Intravenous trombolysis treatment as assessed by the criteria of the Quality Indicator Board of the German Stroke Registers Study Group and the National Sentinel Audit of Stroke.
|
1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Prazo: 1 month
|
Patient Satisfaction Scale
|
1 month
|
|
Patient engage
Prazo: 1 month
|
Health literacy Scale
|
1 month
|
|
response capacity
Prazo: 1 day
|
Response time for the initial evaluation and treatment
|
1 day
|
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Treatment adequacy: Intravenous trombolysis treatment
Prazo: 1 month
|
Intravenous trombolysis treatment applied in eligible ischemic stroke patients
|
1 month
|
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Patient safety. Complications in the recombinant tissue plasminogen activator treatment after tromobysis
Prazo: 1 month
|
Recombinant tissue plasminogen activator complication rates
|
1 month
|
|
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment
Prazo: 1 month
|
Mortality rates of the Intravenous trombolysis treatment when applied in eligible ischemic stroke patients
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 489/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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