Costoclavicular vs Paracoracoid Approach to Infraclavicular Brachial Plexus Block: a Feasibility Study (CPI)
17 janvier 2021 mis à jour par: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
Patients for upper limb surgeries who are candidates for infraclavicular block will be screened.
Two techniques of infraclavicular block will be compared.
Measured outcomes are performance times, block onset times, patient satisfaction, quality of block, and requirement for supplementary analgesia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Infraclavicular brachial plexus block under ultrasound guidance is used for surgeries on the upper limb.
Traditionally, the block is performed at the lateral infraclavicular fossa where the cords are variable in position relative to the axillary artery.
A recently introduced technique is the costoclavicular approach where the cords are viewed as relatively more superficial and clustered together compared to the traditional technique.
Those meeting the inclusion criteria and will consent to participate in the study will be randomized to have either an infraclavicular block in the paracoracoid approach (Group 1) or an infraclavicular block in the costoclavicular approach (Group 2).
All groups will have the same injectable volume (35 mls) and local anesthetic concentration (ropivacaine 0.5%).
There will be 35 study patients for each group for a total of 70 patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ambulatory elective surgery of the upper limb
- ASA (American Society of Anesthesiologists physical status classification system) 1-4
- Suitable for procedure to be carried out under infraclavicular block
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent, Allergy to local anesthetics, morphine or fentanyl
- Ongoing major medical or psychiatric problems
- Narcotic abuse
- Peripheral neuropathy or major neurological problems
- Scarring in area of blockade
- Inability to co-operate with post-operative evaluation
- Major coagulopathy
- Pregnancy and breast-feeding
- Women of childbearing age who are not taking adequate contraceptive precautions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Costoclavicular
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the costoclavicular approach
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Anesthésie locale
Autres noms:
Bloc guidé par ultrasons
|
|
Comparateur actif: Paracoracoid
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the paracoracoid or standard approach
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Anesthésie locale
Autres noms:
Bloc guidé par ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Block onset time
Délai: 1 hour
|
From the time needle is removed from the patient's skin up to the time when block is considered adequate for surgery
|
1 hour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Procedure duration
Délai: 1 hour
|
From the time the US probe touches the skin to the time the needle is removed
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1 hour
|
|
Quality of block
Délai: 1 hour
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1 hour
|
|
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Patient satisfaction
Délai: 1 day
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Satisfaction score (VAS ranging from 0 = completely dissatisfied to 10 = completely satisfied)
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1 day
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Requirement for supplemental analgesia or anesthesia
Délai: 1 day
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Quality of block will be assessed if adequate for surgery
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shalini Dhir, Western University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Bigeleisen P, Wilson M. A comparison of two techniques for ultrasound guided infraclavicular block. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):502-7. doi: 10.1093/bja/ael024. Epub 2006 Feb 24.
- Mosaffa F, Gharaei B, Rafeeyan M, Gachkar L. Comparing vertical and coracoid approaches for infraclavicular block in orthopedic surgery of the forearm and hand. J Clin Anesth. 2012 May;24(3):196-200. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.07.013. Epub 2012 Apr 5.
- Acar S, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Coracoid versus lateral sagittal infraclavicular block. Acta Orthop Traumatol Turc. 2013;47(1):32-7. doi: 10.3944/aott.2013.2615.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Première publication (Estimation)
15 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LawsonHRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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