Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Costoclavicular vs Paracoracoid Approach to Infraclavicular Brachial Plexus Block: a Feasibility Study (CPI)

17 gennaio 2021 aggiornato da: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
Patients for upper limb surgeries who are candidates for infraclavicular block will be screened. Two techniques of infraclavicular block will be compared. Measured outcomes are performance times, block onset times, patient satisfaction, quality of block, and requirement for supplementary analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Infraclavicular brachial plexus block under ultrasound guidance is used for surgeries on the upper limb. Traditionally, the block is performed at the lateral infraclavicular fossa where the cords are variable in position relative to the axillary artery. A recently introduced technique is the costoclavicular approach where the cords are viewed as relatively more superficial and clustered together compared to the traditional technique. Those meeting the inclusion criteria and will consent to participate in the study will be randomized to have either an infraclavicular block in the paracoracoid approach (Group 1) or an infraclavicular block in the costoclavicular approach (Group 2). All groups will have the same injectable volume (35 mls) and local anesthetic concentration (ropivacaine 0.5%). There will be 35 study patients for each group for a total of 70 patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ambulatory elective surgery of the upper limb
  • ASA (American Society of Anesthesiologists physical status classification system) 1-4
  • Suitable for procedure to be carried out under infraclavicular block

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent, Allergy to local anesthetics, morphine or fentanyl
  • Ongoing major medical or psychiatric problems
  • Narcotic abuse
  • Peripheral neuropathy or major neurological problems
  • Scarring in area of blockade
  • Inability to co-operate with post-operative evaluation
  • Major coagulopathy
  • Pregnancy and breast-feeding
  • Women of childbearing age who are not taking adequate contraceptive precautions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Costoclavicular
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the costoclavicular approach
Droga: Ropivacaina
Anestetico locale
Altri nomi:
  • Naropin
Dispositivo: Ultrasuoni
Blocco ecoguidato
Comparatore attivo: Paracoracoid
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the paracoracoid or standard approach
Droga: Ropivacaina
Anestetico locale
Altri nomi:
  • Naropin
Dispositivo: Ultrasuoni
Blocco ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Block onset time
Lasso di tempo: 1 hour
From the time needle is removed from the patient's skin up to the time when block is considered adequate for surgery
1 hour

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure duration
Lasso di tempo: 1 hour
From the time the US probe touches the skin to the time the needle is removed
1 hour
Quality of block
Lasso di tempo: 1 hour
1 hour
Patient satisfaction
Lasso di tempo: 1 day
Satisfaction score (VAS ranging from 0 = completely dissatisfied to 10 = completely satisfied)
1 day
Requirement for supplemental analgesia or anesthesia
Lasso di tempo: 1 day
Quality of block will be assessed if adequate for surgery
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Shalini Dhir, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LawsonHRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione dell'arto superiore

Prove cliniche su Ropivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi