Costoclavicular vs Paracoracoid Approach to Infraclavicular Brachial Plexus Block: a Feasibility Study (CPI)
17 января 2021 г. обновлено: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
Patients for upper limb surgeries who are candidates for infraclavicular block will be screened.
Two techniques of infraclavicular block will be compared.
Measured outcomes are performance times, block onset times, patient satisfaction, quality of block, and requirement for supplementary analgesia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Infraclavicular brachial plexus block under ultrasound guidance is used for surgeries on the upper limb.
Traditionally, the block is performed at the lateral infraclavicular fossa where the cords are variable in position relative to the axillary artery.
A recently introduced technique is the costoclavicular approach where the cords are viewed as relatively more superficial and clustered together compared to the traditional technique.
Those meeting the inclusion criteria and will consent to participate in the study will be randomized to have either an infraclavicular block in the paracoracoid approach (Group 1) or an infraclavicular block in the costoclavicular approach (Group 2).
All groups will have the same injectable volume (35 mls) and local anesthetic concentration (ropivacaine 0.5%).
There will be 35 study patients for each group for a total of 70 patients.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ambulatory elective surgery of the upper limb
- ASA (American Society of Anesthesiologists physical status classification system) 1-4
- Suitable for procedure to be carried out under infraclavicular block
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent, Allergy to local anesthetics, morphine or fentanyl
- Ongoing major medical or psychiatric problems
- Narcotic abuse
- Peripheral neuropathy or major neurological problems
- Scarring in area of blockade
- Inability to co-operate with post-operative evaluation
- Major coagulopathy
- Pregnancy and breast-feeding
- Women of childbearing age who are not taking adequate contraceptive precautions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Costoclavicular
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the costoclavicular approach
|
Местный анестетик
Другие имена:
Блок под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: Paracoracoid
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the paracoracoid or standard approach
|
Местный анестетик
Другие имена:
Блок под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Block onset time
Временное ограничение: 1 hour
|
From the time needle is removed from the patient's skin up to the time when block is considered adequate for surgery
|
1 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Procedure duration
Временное ограничение: 1 hour
|
From the time the US probe touches the skin to the time the needle is removed
|
1 hour
|
|
Quality of block
Временное ограничение: 1 hour
|
1 hour
|
|
|
Patient satisfaction
Временное ограничение: 1 day
|
Satisfaction score (VAS ranging from 0 = completely dissatisfied to 10 = completely satisfied)
|
1 day
|
|
Requirement for supplemental analgesia or anesthesia
Временное ограничение: 1 day
|
Quality of block will be assessed if adequate for surgery
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shalini Dhir, Western University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Bigeleisen P, Wilson M. A comparison of two techniques for ultrasound guided infraclavicular block. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):502-7. doi: 10.1093/bja/ael024. Epub 2006 Feb 24.
- Mosaffa F, Gharaei B, Rafeeyan M, Gachkar L. Comparing vertical and coracoid approaches for infraclavicular block in orthopedic surgery of the forearm and hand. J Clin Anesth. 2012 May;24(3):196-200. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.07.013. Epub 2012 Apr 5.
- Acar S, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Coracoid versus lateral sagittal infraclavicular block. Acta Orthop Traumatol Turc. 2013;47(1):32-7. doi: 10.3944/aott.2013.2615.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LawsonHRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .