Costoclavicular vs Paracoracoid Approach to Infraclavicular Brachial Plexus Block: a Feasibility Study (CPI)
17 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
Patients for upper limb surgeries who are candidates for infraclavicular block will be screened.
Two techniques of infraclavicular block will be compared.
Measured outcomes are performance times, block onset times, patient satisfaction, quality of block, and requirement for supplementary analgesia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infraclavicular brachial plexus block under ultrasound guidance is used for surgeries on the upper limb.
Traditionally, the block is performed at the lateral infraclavicular fossa where the cords are variable in position relative to the axillary artery.
A recently introduced technique is the costoclavicular approach where the cords are viewed as relatively more superficial and clustered together compared to the traditional technique.
Those meeting the inclusion criteria and will consent to participate in the study will be randomized to have either an infraclavicular block in the paracoracoid approach (Group 1) or an infraclavicular block in the costoclavicular approach (Group 2).
All groups will have the same injectable volume (35 mls) and local anesthetic concentration (ropivacaine 0.5%).
There will be 35 study patients for each group for a total of 70 patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Ambulatory elective surgery of the upper limb
- ASA (American Society of Anesthesiologists physical status classification system) 1-4
- Suitable for procedure to be carried out under infraclavicular block
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent, Allergy to local anesthetics, morphine or fentanyl
- Ongoing major medical or psychiatric problems
- Narcotic abuse
- Peripheral neuropathy or major neurological problems
- Scarring in area of blockade
- Inability to co-operate with post-operative evaluation
- Major coagulopathy
- Pregnancy and breast-feeding
- Women of childbearing age who are not taking adequate contraceptive precautions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Costoclavicular
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the costoclavicular approach
|
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
Blok pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Paracoracoid
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the paracoracoid or standard approach
|
Znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
Blok pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Block onset time
Ramy czasowe: 1 hour
|
From the time needle is removed from the patient's skin up to the time when block is considered adequate for surgery
|
1 hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedure duration
Ramy czasowe: 1 hour
|
From the time the US probe touches the skin to the time the needle is removed
|
1 hour
|
|
Quality of block
Ramy czasowe: 1 hour
|
1 hour
|
|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 1 day
|
Satisfaction score (VAS ranging from 0 = completely dissatisfied to 10 = completely satisfied)
|
1 day
|
|
Requirement for supplemental analgesia or anesthesia
Ramy czasowe: 1 day
|
Quality of block will be assessed if adequate for surgery
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shalini Dhir, Western University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Bigeleisen P, Wilson M. A comparison of two techniques for ultrasound guided infraclavicular block. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):502-7. doi: 10.1093/bja/ael024. Epub 2006 Feb 24.
- Mosaffa F, Gharaei B, Rafeeyan M, Gachkar L. Comparing vertical and coracoid approaches for infraclavicular block in orthopedic surgery of the forearm and hand. J Clin Anesth. 2012 May;24(3):196-200. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.07.013. Epub 2012 Apr 5.
- Acar S, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Coracoid versus lateral sagittal infraclavicular block. Acta Orthop Traumatol Turc. 2013;47(1):32-7. doi: 10.3944/aott.2013.2615.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LawsonHRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .