Costoclavicular vs Paracoracoid Approach to Infraclavicular Brachial Plexus Block: a Feasibility Study (CPI)
17 de enero de 2021 actualizado por: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
Patients for upper limb surgeries who are candidates for infraclavicular block will be screened.
Two techniques of infraclavicular block will be compared.
Measured outcomes are performance times, block onset times, patient satisfaction, quality of block, and requirement for supplementary analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Infraclavicular brachial plexus block under ultrasound guidance is used for surgeries on the upper limb.
Traditionally, the block is performed at the lateral infraclavicular fossa where the cords are variable in position relative to the axillary artery.
A recently introduced technique is the costoclavicular approach where the cords are viewed as relatively more superficial and clustered together compared to the traditional technique.
Those meeting the inclusion criteria and will consent to participate in the study will be randomized to have either an infraclavicular block in the paracoracoid approach (Group 1) or an infraclavicular block in the costoclavicular approach (Group 2).
All groups will have the same injectable volume (35 mls) and local anesthetic concentration (ropivacaine 0.5%).
There will be 35 study patients for each group for a total of 70 patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ambulatory elective surgery of the upper limb
- ASA (American Society of Anesthesiologists physical status classification system) 1-4
- Suitable for procedure to be carried out under infraclavicular block
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent, Allergy to local anesthetics, morphine or fentanyl
- Ongoing major medical or psychiatric problems
- Narcotic abuse
- Peripheral neuropathy or major neurological problems
- Scarring in area of blockade
- Inability to co-operate with post-operative evaluation
- Major coagulopathy
- Pregnancy and breast-feeding
- Women of childbearing age who are not taking adequate contraceptive precautions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Costoclavicular
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the costoclavicular approach
|
Anestesia local
Otros nombres:
Bloque guiado por ultrasonido
|
|
Comparador activo: Paracoracoid
Ultrasound-guided infraclavicular block using Ropivacaine 0.5% 35 mL using the paracoracoid or standard approach
|
Anestesia local
Otros nombres:
Bloque guiado por ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Block onset time
Periodo de tiempo: 1 hour
|
From the time needle is removed from the patient's skin up to the time when block is considered adequate for surgery
|
1 hour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procedure duration
Periodo de tiempo: 1 hour
|
From the time the US probe touches the skin to the time the needle is removed
|
1 hour
|
|
Quality of block
Periodo de tiempo: 1 hour
|
1 hour
|
|
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: 1 day
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Satisfaction score (VAS ranging from 0 = completely dissatisfied to 10 = completely satisfied)
|
1 day
|
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Requirement for supplemental analgesia or anesthesia
Periodo de tiempo: 1 day
|
Quality of block will be assessed if adequate for surgery
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, Western University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karmakar MK, Sala-Blanch X, Songthamwat B, Tsui BC. Benefits of the costoclavicular space for ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block: description of a costoclavicular approach. Reg Anesth Pain Med. 2015 May-Jun;40(3):287-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000232. No abstract available.
- Bigeleisen P, Wilson M. A comparison of two techniques for ultrasound guided infraclavicular block. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):502-7. doi: 10.1093/bja/ael024. Epub 2006 Feb 24.
- Mosaffa F, Gharaei B, Rafeeyan M, Gachkar L. Comparing vertical and coracoid approaches for infraclavicular block in orthopedic surgery of the forearm and hand. J Clin Anesth. 2012 May;24(3):196-200. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.07.013. Epub 2012 Apr 5.
- Acar S, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Coracoid versus lateral sagittal infraclavicular block. Acta Orthop Traumatol Turc. 2013;47(1):32-7. doi: 10.3944/aott.2013.2615.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LawsonHRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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