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Analgesic Treatment for Cancer Pain in South East Asia (ACE)

8 septembre 2016 mis à jour par: Mundipharma Pte Ltd.

A Cross-sectional Study to Investigate the Pain Control Status in Cancer Patients in South East Asian Countries

This study is planned to investigate the pain control status in cancer patients in 6 South East Asian countries through evaluation of prescription pattern of analgesics, satisfaction of pain control, quality of life and assessment of the adequacy of pain control and relationship among these factors in cancer patients with pain. Cancer pain is undermanaged and it is hoped that this study will be used as a reference for effective cancer pain management in these countries.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

462

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Subjects were selected from government and private hospitals that see cancer patients.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Adult (over 18 years) cancer patients [country variation would be accepted based on the definition of adults]
  2. Cancer has been diagnosed pathologically
  3. Out-patients with cancer pain due to cancer itself or its treatment
  4. Patients being treated with any analgesics for more than one month for the management of cancer pain at enrolment
  5. Patients who are willing to voluntarily sign the study consent form

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have had an operation for any reasons within 3 months prior to the enrolment
  2. Patients with any oncologic emergency
  3. Patients who had any interventional therapy (e.g. nerve block, neurolytic procedures) related to their cancer pain within 6 weeks of study entry
  4. Insufficient ability or willingness to cooperate
  5. Patients who are judged not suitable to participate in this study by the investigator
  6. Patients who are participating in any other interventional clinical trials for cancer treatment or supportive care

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients receiving cancer pain treatment
Autre: Patients receiving cancer pain treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription Pattern of Analgesics (Opioid or Non-opioid)
Délai: Day 1
At Visit 1 (Day 1) which was the only visit in the study, data was collected on whether each patient was receiving only opioid, only non-opioid or both opioid and non-opioid analgesic treatments for pain control.
Day 1
Satisfaction With Patient's Pain Control as Measured by 5-point Scale Answered by Patients and Investigators
Délai: Day 1

The scale used to measure a patient's satisfaction with pain control ranges from 1 to 5:

  1. Very satisfied
  2. Satisfied
  3. Acceptable
  4. Dissatisfied
  5. Very dissatisfied

Patients and Investigators will each indicate their opinion on separate scales.
Day 1
Quality of Life as Measured Using EQ-5D-3L Questionnaire Answered by Patient
Délai: Day 1
EQ-5D-3L summary indices were calculated using the algorithm developed based on the valuation of EQ-5D-3L health states from an adult Thai population (Tongsiri & Cairns, 2011). Applying the Thai algorithm, EQ-5D-3L summary indices range from -0.45 to 0.80, with an EQ-5D-3L summary index of 0.80 indicating the best overall health-related quality of life.
Day 1
Intensity of Pain Currently and Over Past 24 Hours as Measured by NRS Scores Indicated by Patient
Délai: Past 1 day up to Day 1

Patients indicated their pain intensity using a numerical rating scale (NRS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).

Their current pain intensity and pain in the last 24 hours were indicated on separate scales. A higher score indicates higher pain intensity.
Past 1 day up to Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sleep Disturbance Within Last 7 Days Assessed Using Questionnaire Answered by Patient
Délai: Past 7 days up to Day 1

Patients answered "yes" or "no" to the following question:

"Have you had trouble sleeping due to your cancer pain within the last 7 days?"
Past 7 days up to Day 1
Patient's Performance Status as Measured by Investigator's Rating on ECOG PS Scale
Délai: Day 1

The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) scale ranges from 0 to 4:

0- Fully active, able to carry on all pre-disease performance without restriction

  1. Restricted in physically strenuous activity but ambulatory and able to carry out work of a light or sedentary nature, e.g., light house work, office work
  2. Ambulatory and capable of all self-care but unable to carry out any work activities. Up and about more than 50% of waking hours
  3. Capable of only limited self-care, confined to bed or chair more than 50% of waking hours
  4. Completely disabled. Cannot carry on any self-care. Totally confined to bed or chair

A higher score indicates greater functional impairment.
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mundipharma Pte Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPD14-AP-401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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