Analgesic Treatment for Cancer Pain in South East Asia (ACE)
8 de setembro de 2016 atualizado por: Mundipharma Pte Ltd.
A Cross-sectional Study to Investigate the Pain Control Status in Cancer Patients in South East Asian Countries
This study is planned to investigate the pain control status in cancer patients in 6 South East Asian countries through evaluation of prescription pattern of analgesics, satisfaction of pain control, quality of life and assessment of the adequacy of pain control and relationship among these factors in cancer patients with pain.
Cancer pain is undermanaged and it is hoped that this study will be used as a reference for effective cancer pain management in these countries.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
462
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Subjects were selected from government and private hospitals that see cancer patients.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult (over 18 years) cancer patients [country variation would be accepted based on the definition of adults]
- Cancer has been diagnosed pathologically
- Out-patients with cancer pain due to cancer itself or its treatment
- Patients being treated with any analgesics for more than one month for the management of cancer pain at enrolment
- Patients who are willing to voluntarily sign the study consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have had an operation for any reasons within 3 months prior to the enrolment
- Patients with any oncologic emergency
- Patients who had any interventional therapy (e.g. nerve block, neurolytic procedures) related to their cancer pain within 6 weeks of study entry
- Insufficient ability or willingness to cooperate
- Patients who are judged not suitable to participate in this study by the investigator
- Patients who are participating in any other interventional clinical trials for cancer treatment or supportive care
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients receiving cancer pain treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescription Pattern of Analgesics (Opioid or Non-opioid)
Prazo: Day 1
|
At Visit 1 (Day 1) which was the only visit in the study, data was collected on whether each patient was receiving only opioid, only non-opioid or both opioid and non-opioid analgesic treatments for pain control.
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Day 1
|
|
Satisfaction With Patient's Pain Control as Measured by 5-point Scale Answered by Patients and Investigators
Prazo: Day 1
|
The scale used to measure a patient's satisfaction with pain control ranges from 1 to 5:
Patients and Investigators will each indicate their opinion on separate scales. |
Day 1
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|
Quality of Life as Measured Using EQ-5D-3L Questionnaire Answered by Patient
Prazo: Day 1
|
EQ-5D-3L summary indices were calculated using the algorithm developed based on the valuation of EQ-5D-3L health states from an adult Thai population (Tongsiri & Cairns, 2011).
Applying the Thai algorithm, EQ-5D-3L summary indices range from -0.45 to 0.80, with an EQ-5D-3L summary index of 0.80 indicating the best overall health-related quality of life.
|
Day 1
|
|
Intensity of Pain Currently and Over Past 24 Hours as Measured by NRS Scores Indicated by Patient
Prazo: Past 1 day up to Day 1
|
Patients indicated their pain intensity using a numerical rating scale (NRS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Their current pain intensity and pain in the last 24 hours were indicated on separate scales. A higher score indicates higher pain intensity. |
Past 1 day up to Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sleep Disturbance Within Last 7 Days Assessed Using Questionnaire Answered by Patient
Prazo: Past 7 days up to Day 1
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Patients answered "yes" or "no" to the following question: "Have you had trouble sleeping due to your cancer pain within the last 7 days?" |
Past 7 days up to Day 1
|
|
Patient's Performance Status as Measured by Investigator's Rating on ECOG PS Scale
Prazo: Day 1
|
The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) scale ranges from 0 to 4: 0- Fully active, able to carry on all pre-disease performance without restriction
A higher score indicates greater functional impairment. |
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thinh DHQ, Sriraj W, Mansor M, Tan KH, Irawan C, Kurnianda J, Nguyen YP, Ong-Cornel A, Hadjiat Y, Moon H, Javier FO. Analgesic Prescription Patterns and Pain Outcomes in Southeast Asia: Findings From the Analgesic Treatment of Cancer Pain in Southeast Asia Study. J Glob Oncol. 2018 Sep;4:1-10. doi: 10.1200/JGO.17.00055.
- Thinh DHQ, Sriraj W, Mansor M, Tan KH, Irawan C, Kurnianda J, Nguyen YP, Ong-Cornel A, Hadjiat Y, Moon H, Javier FO. Patient and Physician Satisfaction with Analgesic Treatment: Findings from the Analgesic Treatment for Cancer Pain in Southeast Asia (ACE) Study. Pain Res Manag. 2018 Apr 18;2018:2193710. doi: 10.1155/2018/2193710. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPD14-AP-401
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