Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesic Treatment for Cancer Pain in South East Asia (ACE)

8 september 2016 bijgewerkt door: Mundipharma Pte Ltd.

A Cross-sectional Study to Investigate the Pain Control Status in Cancer Patients in South East Asian Countries

This study is planned to investigate the pain control status in cancer patients in 6 South East Asian countries through evaluation of prescription pattern of analgesics, satisfaction of pain control, quality of life and assessment of the adequacy of pain control and relationship among these factors in cancer patients with pain. Cancer pain is undermanaged and it is hoped that this study will be used as a reference for effective cancer pain management in these countries.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

462

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Subjects were selected from government and private hospitals that see cancer patients.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adult (over 18 years) cancer patients [country variation would be accepted based on the definition of adults]
  2. Cancer has been diagnosed pathologically
  3. Out-patients with cancer pain due to cancer itself or its treatment
  4. Patients being treated with any analgesics for more than one month for the management of cancer pain at enrolment
  5. Patients who are willing to voluntarily sign the study consent form

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have had an operation for any reasons within 3 months prior to the enrolment
  2. Patients with any oncologic emergency
  3. Patients who had any interventional therapy (e.g. nerve block, neurolytic procedures) related to their cancer pain within 6 weeks of study entry
  4. Insufficient ability or willingness to cooperate
  5. Patients who are judged not suitable to participate in this study by the investigator
  6. Patients who are participating in any other interventional clinical trials for cancer treatment or supportive care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients receiving cancer pain treatment
Ander: Patients receiving cancer pain treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prescription Pattern of Analgesics (Opioid or Non-opioid)
Tijdsspanne: Day 1
At Visit 1 (Day 1) which was the only visit in the study, data was collected on whether each patient was receiving only opioid, only non-opioid or both opioid and non-opioid analgesic treatments for pain control.
Day 1
Satisfaction With Patient's Pain Control as Measured by 5-point Scale Answered by Patients and Investigators
Tijdsspanne: Day 1

The scale used to measure a patient's satisfaction with pain control ranges from 1 to 5:

  1. Very satisfied
  2. Satisfied
  3. Acceptable
  4. Dissatisfied
  5. Very dissatisfied

Patients and Investigators will each indicate their opinion on separate scales.
Day 1
Quality of Life as Measured Using EQ-5D-3L Questionnaire Answered by Patient
Tijdsspanne: Day 1
EQ-5D-3L summary indices were calculated using the algorithm developed based on the valuation of EQ-5D-3L health states from an adult Thai population (Tongsiri & Cairns, 2011). Applying the Thai algorithm, EQ-5D-3L summary indices range from -0.45 to 0.80, with an EQ-5D-3L summary index of 0.80 indicating the best overall health-related quality of life.
Day 1
Intensity of Pain Currently and Over Past 24 Hours as Measured by NRS Scores Indicated by Patient
Tijdsspanne: Past 1 day up to Day 1

Patients indicated their pain intensity using a numerical rating scale (NRS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).

Their current pain intensity and pain in the last 24 hours were indicated on separate scales. A higher score indicates higher pain intensity.
Past 1 day up to Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sleep Disturbance Within Last 7 Days Assessed Using Questionnaire Answered by Patient
Tijdsspanne: Past 7 days up to Day 1

Patients answered "yes" or "no" to the following question:

"Have you had trouble sleeping due to your cancer pain within the last 7 days?"
Past 7 days up to Day 1
Patient's Performance Status as Measured by Investigator's Rating on ECOG PS Scale
Tijdsspanne: Day 1

The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) scale ranges from 0 to 4:

0- Fully active, able to carry on all pre-disease performance without restriction

  1. Restricted in physically strenuous activity but ambulatory and able to carry out work of a light or sedentary nature, e.g., light house work, office work
  2. Ambulatory and capable of all self-care but unable to carry out any work activities. Up and about more than 50% of waking hours
  3. Capable of only limited self-care, confined to bed or chair more than 50% of waking hours
  4. Completely disabled. Cannot carry on any self-care. Totally confined to bed or chair

A higher score indicates greater functional impairment.
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mundipharma Pte Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OPD14-AP-401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren