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Analgesic Treatment for Cancer Pain in South East Asia (ACE)

2016년 9월 8일 업데이트: Mundipharma Pte Ltd.

A Cross-sectional Study to Investigate the Pain Control Status in Cancer Patients in South East Asian Countries

This study is planned to investigate the pain control status in cancer patients in 6 South East Asian countries through evaluation of prescription pattern of analgesics, satisfaction of pain control, quality of life and assessment of the adequacy of pain control and relationship among these factors in cancer patients with pain. Cancer pain is undermanaged and it is hoped that this study will be used as a reference for effective cancer pain management in these countries.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

462

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Subjects were selected from government and private hospitals that see cancer patients.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Adult (over 18 years) cancer patients [country variation would be accepted based on the definition of adults]
  2. Cancer has been diagnosed pathologically
  3. Out-patients with cancer pain due to cancer itself or its treatment
  4. Patients being treated with any analgesics for more than one month for the management of cancer pain at enrolment
  5. Patients who are willing to voluntarily sign the study consent form

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have had an operation for any reasons within 3 months prior to the enrolment
  2. Patients with any oncologic emergency
  3. Patients who had any interventional therapy (e.g. nerve block, neurolytic procedures) related to their cancer pain within 6 weeks of study entry
  4. Insufficient ability or willingness to cooperate
  5. Patients who are judged not suitable to participate in this study by the investigator
  6. Patients who are participating in any other interventional clinical trials for cancer treatment or supportive care

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients receiving cancer pain treatment
다른: Patients receiving cancer pain treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prescription Pattern of Analgesics (Opioid or Non-opioid)
기간: Day 1
At Visit 1 (Day 1) which was the only visit in the study, data was collected on whether each patient was receiving only opioid, only non-opioid or both opioid and non-opioid analgesic treatments for pain control.
Day 1
Satisfaction With Patient's Pain Control as Measured by 5-point Scale Answered by Patients and Investigators
기간: Day 1

The scale used to measure a patient's satisfaction with pain control ranges from 1 to 5:

  1. Very satisfied
  2. Satisfied
  3. Acceptable
  4. Dissatisfied
  5. Very dissatisfied

Patients and Investigators will each indicate their opinion on separate scales.
Day 1
Quality of Life as Measured Using EQ-5D-3L Questionnaire Answered by Patient
기간: Day 1
EQ-5D-3L summary indices were calculated using the algorithm developed based on the valuation of EQ-5D-3L health states from an adult Thai population (Tongsiri & Cairns, 2011). Applying the Thai algorithm, EQ-5D-3L summary indices range from -0.45 to 0.80, with an EQ-5D-3L summary index of 0.80 indicating the best overall health-related quality of life.
Day 1
Intensity of Pain Currently and Over Past 24 Hours as Measured by NRS Scores Indicated by Patient
기간: Past 1 day up to Day 1

Patients indicated their pain intensity using a numerical rating scale (NRS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).

Their current pain intensity and pain in the last 24 hours were indicated on separate scales. A higher score indicates higher pain intensity.
Past 1 day up to Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sleep Disturbance Within Last 7 Days Assessed Using Questionnaire Answered by Patient
기간: Past 7 days up to Day 1

Patients answered "yes" or "no" to the following question:

"Have you had trouble sleeping due to your cancer pain within the last 7 days?"
Past 7 days up to Day 1
Patient's Performance Status as Measured by Investigator's Rating on ECOG PS Scale
기간: Day 1

The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) scale ranges from 0 to 4:

0- Fully active, able to carry on all pre-disease performance without restriction

  1. Restricted in physically strenuous activity but ambulatory and able to carry out work of a light or sedentary nature, e.g., light house work, office work
  2. Ambulatory and capable of all self-care but unable to carry out any work activities. Up and about more than 50% of waking hours
  3. Capable of only limited self-care, confined to bed or chair more than 50% of waking hours
  4. Completely disabled. Cannot carry on any self-care. Totally confined to bed or chair

A higher score indicates greater functional impairment.
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mundipharma Pte Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OPD14-AP-401

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